...会有1390亿美元的药品失去专利期，“这对于中国这个仿制药大国来说，是一次千载难逢的好机遇”。仅仅一个月后，中国医药企业关联公司生产的一例仿制药首次获得美国FDA预批准。挑战专利的仿制药，是指按照美国FDA规定的P4...
医药产业药品天地；药界风云；动态为了最大限度地履行在中国实现增长的承诺，礼来制药（NYSE:LLY）今天宣布，将通过与南通联亚药业有限公司拓展战略合作来扩张其在中国这一重要新兴市场国家的生产制造能力和网络。联亚药业位于中国南通，具有完整的cGMP质...
医药产业医药经济；企业观察据国家食品药品监督管理局网站消息，为做好仿制药质量一致性评价，国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文：仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；动态天士力集团以制药业为中心，经过多年的发展，形成涵盖现代中药、化学药、生物制药、保健品、清洁制品、医药营销等领域的高科技企业集团。14年来，天士力从1200万元起步发展至今，集团2007年主营业务收入达52.46亿元，资产...
医药产业医药经济；企业观察...1998年回国落户天津，在十年发展历程中，凯莱英从国际制药外包领域中艰苦创业起步，凭借不断的技术创新，国际标准的QA、EHS规范管理以及对市场的敏锐洞察力，凯莱英成功实现了研发和生产外包业务全面铺开，逐步实现了从...
医药产业医药经济；企业观察...批之间的均一性、稳定性。▲丝缕求细点滴求精山西振东制药有限公司董事长李安平产品质量是企业诚信的基石。振东制药以诚信求发展，凭稳定的产品质量拓宽市场，靠承担社会责任来重振晋商雄风。作为新晋商的领军企业，...
医药产业医药经济；分析与评论...展生产全过程质量控制和在线检测的中试研究，进行中药制药过程中有关新技术、新工艺、新设备等工程技术的研究。(7)建立5个先进适用技术改造传统中药产业的技术平台重点开展先进提取、分离纯化单元技术的产业化适用性...
参考资料医学教育；科教新闻...利用自身国际高标准原料药的优势向国际高标准的品牌仿制药延伸，目前公司本部位于椒江的生产线已使用超过10年，其设计产能规模较小，场地较为有限，部分生产线将无法满足国家新版GMP的标准，因此公司必须建设符合新版G...
医药产业医药经济；资本&财经...里程碑意义。”近日接受经济导报记者采访时，山东新华制药股份有限公司（下称“新华医药”）董事长、党委书记张代铭表示，我国药品出口主要是原料药，制剂即使出口，也以非洲为主，很难进入欧美市场，但随着新华医药...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...渠道中汇医药于1月6日发布公告称，公司子公司成都中汇制药有限公司拟出资500万元与荷兰SU生物医药公司合资设立成都中荷汇成生物医药有限公司（下称汇成生物），占总股本的50%，双方将在2年内按其出资比例分四期缴付。“...
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