...评工作已经结束。审评中心对公司提出的质量标准、使用说明书内容进行了修订，并希望公司组织有关技术人员对修订样稿的内容进行认真研究，严格按照要求，提交修订后的文件。公告称，只有审评中心收到重庆康卫修订的疫...
医药产业药品天地；药界风云；新药...进口药品注册证》)彩色清晰复印件4×××品种说明书原件5×××品种药品全检报告（要求2007～2008年）清晰复印件6×××品种质量标注清晰复印件7×××品种质量层次证明文件清晰复印件...
医药产业医药经济；招标采购...计算发现,受前期毒胶囊事件、旗下产品仁和优卡丹修改说明书等不利因素的共同影响,公司二季度业绩出现17%的下滑,低于市场预期。同样在昨日,仁和药业公告将使用闲置资金购买理财产品,金额不超过3亿元。而在今年7月,公司刚...
医药产业医药经济；资本&财经...发现，受前期“毒胶囊”事件、旗下产品仁和优卡丹修改说明书等不利因素的共同影响，公司二季度业绩出现17%的下滑，低于市场预期。同样在昨日，仁和药业公告将使用闲置资金购买理财产品，金额不超过3亿元。而在今年7月...
医药产业医药经济；资本&财经...。通过明确不良反应有哪些、发生率情况如何，然后进行说明书的修改，并有针对性地开展医生教育工作。截至目前，广东省食品药品监管局正在与丽珠集团、三九雅安和白云山明兴等厂家开展中药注射剂上市后再评价工作，涉...
医药产业药品天地；药界风云；动态...书；（三）经省级食品药品监督管理部门批准的产品使用说明书及使用说明书批件；（四）法律、法规规定的其他确定广告内容真实性、合法性的证明文件；（五）广告主（生产单位）出具的对所提供文件真实性的声明；（六）...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...疗技术水平低、条件较差的基层医院，未能按照药品使用说明书的要求临床用药，往往中西药联合使用，导致不良反应事件频频发生。为更好地提高中药注射剂的安全性，发挥中药注射液在医疗保健事业中的积极作用，我们建议...
医药产业医药经济；中医药行业...毒液在国内占有较大的市场份额，然而在这一畅销产品的说明书上，擅自将卫生部核定的1:5的配水比例随意夸大，并将其适用范围由“衣物消毒”扩大到“地板、餐桌、沙发、厕所”的消毒。在“威露士”的妄言吹嘘被揭穿半个...
医药产业医药经济；分析与评论...。患者则应在医师指导下，严格按批准的功能主治服用。说明书上必须明示根据规定，凡处方药中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂，生产企业必须于２００４年９月３０日前在药品标签和说明书的【注意事项】...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...印着醒目的外用药标志——红底白字“外”字，可其使用说明书却只有保健功能一项，注明为保健用品。注意事项中更重申“本品不能替代药品”。市面上和“闪亮”亮瞳舒缓明目液宣传具有同样抗眼疲劳功效的还有其他系列滴...
医药产业医药经济；企业观察