...信心’。FDA批准基于一个大型的国际发展计划，包括1个临床3期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照组临床试验评价BOTOX的疗效及安全性。超过400个中风之后伴有下肢痉挛的患者参与研究。这项研究比较BOTOX剂量为300到400单位分给...
医药产业药品天地；药界风云；新药...uo;关口。特别是标准方面，像西药和生物药一样，中药的临床试验、生产过程需要标准化、规范化，做到质量稳定、可控，要有充分的临床证据和基础研究数据保证产品的质量、疗效和安全性。对此，李伯刚表示，中药走向世界...
医药产业医药经济；中医药行业...近的大学医院，抢救结束后，医生请她签署加入一项新药临床研究。Syvenky太太已年过70，比常规的临床研究受试者年龄大得多，而且病况复杂，一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前，美国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的中医老师不要讲学历、职称、资历，而主要讲能力、讲临床疗效，中医的实用性要落实到给病人看好病，其他的都不重要。只要老师有经验需要传承，就要给他们创造条件，这样才能最大限度地挽救濒于灭绝的中医绝招。“在...
医药产业医药经济；中医药行业...机构官员没有给出多少评论，而是注重诺华公司768例3期临床试验的相关数据。在疗效方面，使用由诺华的帕比司他，武田的万珂和类固醇地塞米松组合的复方药物相对单独使用帕比司他能够延长无进展生存期（PFS）3.9个月，帮...
医药产业药品天地；药界风云；新药...府官员，参加了近日在广州举行的“第二届国际青蒿素药临床评价研讨会”。有关部门宣布，由我国广州中医药大学研制成功的疟疾防治首选药--第四代青蒿素复方哌喹片，已在世界57个国家申请了专利保护，引起了与会者的极...
医药产业药品天地；药界风云；新药...市的ACEI有10来个不同成分的品种，其作用机理应该一样，临床降压效果也几乎没有太大差异，怎么做营销呢？可以比较药代动力学方面的数据。诺华的洛汀新营销时强调它的组织亲和力最高，因此器官保护功能最强，这个优势可...
医药产业医药经济；营销本报讯（记者向佳）10月9日，国家中医临床研究基地临床科研人员第二轮能力培训班在河南省郑州市开班，来自全国16家国家中医临床研究基地的360多名临床科研人员，将接受为期5天的专业能力培训。培训课程主要围绕中医临床...
医药产业行业资讯；业界动态...重大进步。Pradaxa新适应症的获批，是基于4项全球性III期临床研究（RE-COVERI,RE-COVERII,RE-MEDY,RE-SONATE），这些研究评价了Pradaxa治疗VTE的疗效和安全性。此前，FDA已于今年4月批准Pradaxa（dabigatran，达比加群酯）用于已接受5-10天肠外抗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...产过程对药品安全性的保障还是不够的，因为药品试验与临床使用往往有偏差，上市后药品的再评价才是了解药品的疗效和安全性最切实的办法，新谊医药集团在这方面是如何做的？穆：我很认同专家的这一观点，上市前所做的...
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