...规定》，对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中投...
医药产业医药经济；中医药行业...规定》，对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中投...
医药产业医药经济；中医药行业...物药业有限公司200吨/年谷胱甘肽原料药车间通过新版GMP认证，并获得《药品GMP证书》。这是继生物药业60吨/年谷胱甘肽原料药车间获得GMP证书后，生物药业新建的200吨/年谷胱甘肽原料药车间本次顺利通过新版GMP认证。公司表示...
医药产业医药经济；企业观察9月19日国家食品药品监督管理局发布GMP认证公告，东阿阿胶的注射用重组人白介素-11（Ⅰ）顺利通过GMP认证。这表明该公司的第三个生物高科技药品即将投放市场.注射用重组人白介素-11（Ⅰ），商品名为百杰依，是应用基因重...
医药产业医药经济；企业观察从2006年9月开始，陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证以专家评审制取代组长负责制，一年来，认证专家评审制初见成效。一是检查员对认证条款的把握更加准确，防止发生质量隐患。由于认证检查员自身学历背景以及工作背...
医药产业药品天地；药界风云；GMP美罗药业所属大连美罗大药厂通过辽宁省GMP认证。认证范围为，片剂、硬胶囊剂、原料药(来氟米特、氨磷汀、奥扎格雷)。美罗药业8月14日发布公告称，按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规...
医药产业医药经济；企业观察...法》已于今年5月1日正式颁布，保健食品需要通过GMP审查认证已是事实，在历经了药品GMP时代之后，被写进了法规当中的保健食品GMP审查认证意味着保健食品行业开始步入GMP时代——目前只有少数的保健食品企业通过GMP认证审查...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的问题，加以改善。随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号“关于开...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉，药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日，并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案，所有药品的GMP认证本应在6月放权，放权后食药监...
医药产业医药经济；分析与评论...证》换证工作已经彻底结束。7.8%的零售药店因未通过GSP认证或歇业而未许换证，被取消药品经营资格。持有《药品经营许可证》的零售药店为1964家，其中在规定时限内通过GSP认证换发《药品经营许可证》的有1807家(79家为新开药...
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