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  • 人工牛黄冒充天然牛黄不按GMP生产导致中药质量难保证

    ...省中药生产企业安全监管现场会上,吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军指出,部分中药生产企业不能完全贯彻实施药品GMP,使产品质量很难得到保证。吉林是中药大省,到目前为止,全省已经有171家中药企业通过了GMP认证,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 首批制药企业无菌认证倒计时两成药企恐遭淘汰

    ...进新版GMP加快实施,《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》日前已正式印发。然而,截至2012年底,已通过新GMP认证的企业尚不足两成。有关专家预测,国内有20%左右的中小药企将无法...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家药监局“飞行检查”严查违规企业

    记者近日从国家食品药品监督管理局获悉,该局今年在监管方面实行“飞行检查”严查违规企业,截至11月底,已经对十几家药品生产企业进行了“飞行检查”,查出的问题已得到整改。据了解,为了人民群众的用药安全,我国...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2000多药企GMP需重新认证行业规范良性纵深

    ...流通的强政相继出台。如果政府对药品定价随着药品生产管理标准的提高而有所提高,或者各地在招标时都能更多地考虑到药品质量和临床价值等因素,药品的价格就更能体现药物经济学的原理,从而保障制药行业足够的利润和...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片GMP大限系列报道之三:正规企业欢迎规范管理

    ...一个阶段的结束,沉寂了一段时间的“中药饮片批准文号管理”重回视野。一些已通过GMP认证的大型饮片生产企业希望批准文号管理能尽早实施到位,从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心关于举办2013年药品GMP认证检查培训班的通知

    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心关于举办2013年药品GMP认证检查培训班的通知所属项目项目名称作者:

    医药产业医药经济;招标采购
  • 动荡中寻找新出路--2007医药行业不平静的一年

    中药饮片生产企业实行《药品生产质量管理规范》(GMP)认证的最后期限已至,但记者从广东省食品药品监督管理局了解到,目前全省仅有36家中药饮片生产企业通过了GMP认证,上百家中药饮片企业因没有通过GMP认证已经被药监...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 五部委将发文多方面扶持实施新版GMP产品企业

    ...近日,国家五部委下发了《关于加快实施新修订药品质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》(征求意见稿)(以下称《征求意见稿》),拟对先行通过新版GMP的企业和产品进行多方面的扶持。据记者了解,新版GMP实施已经取得...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局:今年起未符合GMP企业不得生产中药饮片

    据国家药监局网站消息,为加强中药饮片生产质量管理,国家食品药品监督管理局日前通知要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。《通知》规定:自2008年1月1日起,未获得《药品GMP证书》...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 停产整顿期间擅自生产药品如何处理

    ...自生产药品是不对的,甚至是违法的,但是,目前的药品管理法律法规规章并没有对此种行为作出明确规定,处罚无法律依据。(案例提供:陕西省商洛市食品药品监管局洛南县分局冀华山)■评析:药品必须在生产企业获得《...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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