2010年版药典二部附录无菌

氯化钠

...几乎不溶。鉴别：本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查：酸碱度：取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或...

词条电解质补充药

人凝血酶原复合物

....2分装及冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生物制品包装规程”...

词条血液系统药物；促凝血药；药物

软膏剂

...于盖玻片面积，共涂3片，照粒度和粒度分布测定法（2010年版药典二部附录ⅨE第一法）检查，均不得检出大于180μm的粒子。【装量】照最低装量检查法（2010年版药典二部附录ⅩF）检查，应符合规定。【无菌】用于烧伤或严重创...

词条制剂通则；软膏剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型

喷雾剂

...）大小分布。照吸入喷雾剂雾滴（粒）分布测定法（2010年版药典二部附录ⅩH）检查，使用正文项下规定的接收液和测定方法，依法测定。除另有规定外，雾滴（粒）药物量应不少于每喷主药含量标示量的15%。装量差异：【装量...

词条分类词条分类；喷雾剂

2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和...

新旧闻历史事件

喷雾剂

...）大小分布。照吸入喷雾剂雾滴（粒）分布测定法（2010年版药典二部附录ⅩH）检查，使用正文项下规定的接收液和测定方法，依法测定。除另有规定外，雾滴（粒）药物量应不少于每喷主药含量标示量的15%。装量差异：【装量...

词条制剂通则；喷雾剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型

凯时

...盐缓冲溶液（pH7.4～8.0）中溶解。熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为113～118℃。比旋度：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-60°...

词条

保达新

...盐缓冲溶液（pH7.4～8.0）中溶解。熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为113～118℃。比旋度：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-60°...

词条

鲑降钙素注射液

...溶液主峰的保留时间一致。检查：pH值：应为3.9～4.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。有关物质：取本品适量，用流动相A稀释制成每1ml中含8.3μg的溶液，作为供试品溶液。取N-乙酰-半胱氨酰1-鲑降钙素对照品，加流动相A溶解并稀释...

词条抗骨质疏松药

凯威捷

...盐缓冲溶液（pH7.4～8.0）中溶解。熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为113～118℃。比旋度：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-60°...

词条