...国具有自主知识产权的抗艾药物“艾博卫泰”的I期临床试验获得成功，将有望填补国内抗艾新药空白。日前，联合国大会主席布罗克曼和联合国秘书长潘基文在联合国第63届联大会议上共同呼吁，各国政府在当前经济危机的情况...
医药产业药品天地；药界风云；新药...1.3项进行。1.4半成品检定由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试验、类A血型物质测定及效力试验可与质量检定部门会同进行。检定方法及要求同成品检定。成品检...
词条...，抗病毒药物的注册申请也逐渐受到各方面的关注。根据试验数据撰写的非临床和临床病毒学研究报告是审评抗病毒药物的临床试验申请和上市申请的重要资料。本指导原则旨在帮助研发抗病毒药物或生物制品（例如：治疗性蛋...
词条法规文件...组，以及在传染病暴发期间快速开展潜在治疗方法的临床试验。然而，大多数合作型项目并不像人类基因组计划那样包括一个专门的生物伦理学的专项研究。经验六：目标大胆而方法灵活HGP目标颇具雄心，但是考虑到人类基因组...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...究出如何提早发现胃癌。 依据计划，国大将设立两个试验室，专门研究如何提早发现胃癌。全国癌症中心将与新加坡基因学院(GenomeInstituteofSingapore,简称GIS)合作，分析胃癌的基因。国大医院则设立一个综合性的临床试验平台...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...近日发布消息称，我国已完成6～35月龄儿童甲流疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作，未发现严重不良反应。 3岁以下儿童是甲型H1N1流感的高危易感人群，为有效保护这一人群的健康，经卫生部和国家食品药品监...
参考资料行业资讯；新闻专题；甲型H1N1流感；科研进展...ＨＰＶ）融合蛋白疫苗研发取得重要进展，即将进入临床试验阶段。“人类乳头瘤病毒（ＨＰＶ）融合蛋白疫苗项目为国家“８６３计划项目，由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...为加快创新药物的审评速度，《意见》要求更注重对临床试验方案的审查。在控制风险的情况下，让创新药物早上临床。同时，改变申报时需提供完整资料且不可变更的旧规，允许分阶段增补、变更和完善申报资料。同时，对创...
医药产业药品天地；药界风云；新药...华人民共和国卫生行业标准WS/T639—2018《抗菌药物敏感性试验的技术要求》（Technicalspecificationonantimicrobialsusceptibilitytests）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布，自2019年06月01日起实施。本标准代替WS/T125-1999...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验...表示：“尽管科学研究领域取得了巨大进展，特别是临床试验取得了里程碑式的突破，但糖尿病仍在不断蔓延，与之相关的发病率和死亡率并未有所下降。必须进行转化型研究来确定出实用的战略，改善糖尿病患者的生活。”举...
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