...二章药品生产企业管理：第七条药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标...
词条管理条例；法规文件...药事件。值得关注的是，这两起事故均是通过药监部门《药品生产质量管理规范（GMP）》认证的合法企业违规生产造成的。同一年，中国还发生了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，一种隆胸产品——注射用聚丙烯...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...本的原则，积极做好定点生产基本用药工作。严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的各项规定，确保药品的生产质量，并及时销售给相关的城市社区和农村医疗机构。《通知》要求，药品监管部门要做好定点生产城市社区...
医药产业医药经济；分析与评论...足。为此，国家食品药品监督管理局即将上网公布新版《药品生产质量管理规范》(GMP)公开征求意见。当天同时召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议透露，二00七年十月到今年六月，国家药监局共受理药品注册申请四千...
医药产业医药经济；企业观察...管理规范认证证书》（生产企业直接配送的需提供新版《药品生产质量管理规范认证证书》）原件及以下副本原件《营业执照》、《税务登记证》、《药品经营许可证》（生产企业直接配送的需提供《药品生产许可证》）。（二...
医药产业医药经济；招标采购...生产管理之偏差处理交流会的通知各有关单位：为做好《药品生产质量管理规范（2010年修订》实施和冻干粉针剂专项工作，进一步提升我省注射剂质量安全，省局决定召开冻干粉针剂生产管理之偏差处理交流会，现将有关事项...
医药产业医药经济；招标采购...进的技术和设施，其设计和建设不仅符合中国新GMP标准（药品生产质量管理规范），而且符合欧盟GMP标准，以及国际关于安全、健康和环保方面的相关新标准。整个生产过程高度自动化且全封闭，实行严格的区域分隔，有自动环...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...足。为此，国家食品药品监督管理局即将上网公布新版《药品生产质量管理规范》(GMP)公开征求意见。当天同时召开的第九届药典委员会执行委员会扩大会议透露，二00七年十月到今年六月，国家药监局共受理药品注册申请四千...
医药产业药品天地；药界风云；动态...2015年)》,该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...有关事宜通知如下：一、各市局要结合自治区局《加强〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉实施工作方案》的要求，高度重视，周密安排，组织专门力量做好本次摸底调查工作，为下一步分类指导工作的开展奠定基础。二...
医药产业医药经济；招标采购