...基本没有或很少涉及生物等效性监测与再评价，致使国产药品与原研药、上市后的药品与审批时的药品、不同厂家的同种药品、同一厂家不同批次的药品不一定具有生物等效性，最终导致医疗卫生机构在药品筛选和临床用药以及...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...国家基本药物正在全国各地得以广泛使用。为了保证这些药品安全有效，国家食品药品监管局决定在全国范围内启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年的目标是把抗微生物药和注射剂品种全部纳入到电子监管网。这是1月18...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度日前，安徽省食品药品监督管理局在蚌埠市召开全省食品安全综合监督工作会议。全省17个市食品药品监督管理局分管负责人、部分县局分管负责人、各市食品药品监督管理局食品科科长和食品安全网管理员参加了会议。会上，...
医药产业药品天地；药界风云；动态7月13日上午，国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”，会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话，他表示SFDA启动药品注册管理事权的调整，正在研究制定仿...
医药产业药品天地；药界风云；动态...）今天，省政府新闻办公室召开新闻发布会，通报了我省药品质量安全的总体状况。省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人饶健宣布：我省药品质量安全总体状况良好，今年上半年，我省药品合格率和本地生产企业的药品评...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2010年8月31日，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。《意见稿》明确了保健食品再注册定义、技术审评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、...
医药产业行业资讯；保健品行业本报讯（驻京记者王丹）6月19日，国家食品药品监督管理局（SFDA）邀请部分医药界的全国人大代表和政协委员，举行中药注射剂监督管理工作座谈会，听取大家对这项工作的意见和建议。今年全国“两会”期间，一些委员和代...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...了解到，今年下半年，吉林省将再出重拳，大力推进食品药品安全监管向纵深发展。着力整顿和规范食品药品市场秩序。在药品研制环节，重点开展药品注册现场核查和批准文号清查工作；在药品生产环节，重点加大生产监督检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...工作的推进已提至国家战略高度。同一天，国新办就食品药品安全召开的新闻发布会上传出消息，上述意见已正式印发，部署了以下几个方面的内容：一是仿制药质量与疗效一致性评价的主体是企业，企业要主动寻找产品参比制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...范技术体系研究，建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉，建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面：第一，建立中药材资...
医药产业医药经济；中医药行业