□胡彩虹2010年10月1日,2010版《中国药典》开始实施,中国医药行业有了更高的标准和更新的质量要求。有专家预测,新标准的出台,在不久的将来或将带来新一轮的行业洗牌,行业集中度会进一步提高,同时创造出新的企业发...
医药产业医药经济;企业观察...监局就已明令禁止采用硫磺熏制中药材,在05年版的国家药典中也删除了用硫磺来熏蒸中药材的方法。2010年版的国家药典也首次提出了检测中药材中二氧化硫含量的方法。但是如何检测、究竟中药材中含有多少二氧化硫属于正常...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...了高度的重视。继2003药包材检测试行标准出台后,2005年药典的颁布与实施进一步强化了药包材性能检测的必要性。各地药包材质检机构及厂家积极配合,纷纷引进包装检测仪器,建立了标准化的包装检测实验室,严把包装质量...
医药产业医药经济;要闻...相应要求上报资料。质量标准修订的技术审核工作由国家药典委员会统一负责。三、对内服中成药处方中含豹骨的品种,有关药品生产企业可根据具体品种的有关情况,按药品补充申请注册事项“替代或减去国家药品标准处方中...
医药产业药品天地;药界风云;动态...相应要求上报资料。质量标准修订的技术审核工作由国家药典委员会统一负责。此外,对内服中成药处方中含豹骨的品种,有关药品生产企业可根据具体品种的有关情况,按药品补充申请注册事项“替代或减去国家药品标准处方...
医药产业药品天地;药界风云;动态本报讯《药典》规定的标准是药用辅料的最低门槛,在此基础上,满足不同制药企业的不同性能要求,是药用辅料生产企业追求的目标。近日,安徽山河药用辅料有限公司制定并推行了精细化发展战略,根据药品生产企业不同的...
医药产业医药经济;企业观察...,对其他辅料实行备案管理。三是国家食药局将组织国家药典委开展药用辅料质量标准制修订工作,发布药用辅料国家标准;翻译部分国外的药用辅料标准,作为推荐标准。预计到2015年,药典将收载300个药用辅料品种。四是食...
医药产业药品天地;药界风云;动态...气分离法制取的氧气,其质量必须符合《中华人民共和国药典》(2000年版)规定要求。三、医用分子筛变压吸附法制取的氧气,其质量标准正在由国家药典委员会组织制定中,在该标准颁布执行前,暂不对该方法制取的氧气实...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...不影响凝血功能,成为颅脑外科中首选药物之一。《中国药典》2010年版中规定,注射用头孢呋辛钠的贮藏要求是遮光、密封、在阴凉处保存,与《中国药典》2005版规定有所不同,将原冷处保存改为阴凉处保存。主要是为了减少...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...线,严格实施GMP,把好生产过程质量关;制定了高于国家药典标准的企业内控标准,执行“质量否决”制度。卓越品质,深孚众望,鲁抗医药全部产品均被评为省级以上优质产品,市场抽查一次合格率连续18年为100%,质量事故发...
医药产业医药经济;营销