....何首乌的质量研究—Ⅲ.高效液相色谱法测定何首乌及其片剂中的蒽醌类成分.中成药研究,1984,3:83 大岛俊幸等.高效液相色谱法测定何首乌和夜交藤中蒽醌类成分的含量.药物分析杂志，1996，16(4)：2194 卢 红等.系数倍率法...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...我所说的核心是指应该以药物的治疗效果为一致，而不是质量标准的一致性评价。”杜冠华说。除了标准的确定，让药企诟病最多的就是食药监局的审批制度。国内负责新药注册的是食药监局下属的药品审评中心(CDE)，这个机构...
医药产业医药经济；分析与评论...一致。魏国平说，美国食药监局规定，仿制药的剂型（如片剂、胶囊、口服液）、药物（活性成分，如阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬）含量、用法用量，不仅要与原研药完全相同，最为关键的是疗效必须一致。如果仅仅剂型...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...果均不太理想，由于羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）在片剂中用作崩解剂，故在复溶前加入HP-β-CD，解决了药物贴壁难于复溶的问题，使药物能够完全溶于流动相，提高方法的重复性。实验数据表明，该法灵敏度高，操作简...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期...和不得大于溶液（2）主成分峰面积的1/2(1%)。其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分....何首乌的质量研究—Ⅲ.高效液相色谱法测定何首乌及其片剂中的蒽醌类成分.中成药研究,1984,3:83 大岛俊幸等.高效液相色谱法测定何首乌和夜交藤中蒽醌类成分的含量.药物分析杂志，1996，16(4)：2194 卢 红等.系数倍率法...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...制药集团公司东北制药总厂研发生产的齐多夫定原料药、片剂和胶囊剂，获得了国内上市批准文号，成为我国批准的第一个抗艾滋病病毒药品。随后，东北制药总厂“克度”（齐多夫定）等抗艾产品陆续按照国家要求进行投产、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...厂本标准自2000年1月18日起试行，试行期年。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990版二部附录3页）。 含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990版二部附录34页）测定。对乙酰氨基酚系统适用性试验用十八烷基...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...定影响[1]。世界卫生组织曾在制定植物药一般检验方法和质量标准时，提出了农药残留量的测定问题；新药报批中已规定在报批材料的质量标准中必须含农药残留量测定结果,因此，迫切要求建立中药中农药残留量的检测方法，...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...高的优势品种，为华药搭建起集冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全、生产规模超百亿元的现代化制剂生产平台，使华药由此形成青霉素、头孢和非青非头类三个支撑性产品群，从根本上扩大了...
医药产业医药经济；企业观察