...)。 1.3.3重量差异按《中国药典》2000年版一部附录ID片剂项上检查,结果符合规定。 1.3.4崩解时限按《中国药典》2000年版一部附录ⅫA崩解时限检查,结果符合规定。 1.3.5微生物限度检查按《中国药典》2000年版一部附...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期...溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲磺酸多沙唑嗪3mg),置50ml量瓶中,...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分...罗布考20mg),加硫酸两滴,显黄色。 检查:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA) 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用八烷基硅烷...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分...西药5-氟脲嘧啶,且无一般化疗药物的毒副作用。葫芦素质量标准:葫芦素Hulusu本品系葫芦科植物甜瓜(CucumismeloL.)瓜蒂的提取物。制法:取甜瓜蒂用乙醇提取,提取液浓缩至适量,分离,精制,干燥,即得。性状:本品为淡...
词条...入100ml水中搅拌至完全分散并应能通过2号筛。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分...、草花总黄酮片剂的成型工艺研究、草花原料药、制剂的质量标准和对照品的制备工艺以及草花总黄酮片加速稳定实验和长期稳定实验等,正在进行天然药五类新药的申报。通过对草花总黄酮有效部分及其黄酮类化合物进行了抗...
参考资料行业资讯;临床快报;神经科...剂有6例(1.3%),粉针剂有2例(0.4%):用于口服给药的片剂49例(10.7%)、颗粒剂27例(5.9%)、胶囊剂16例(3.5%)、分散片剂7例(1.5%);用于外用的软膏剂2例(0.4%)。 2.5药物不良反应的分类及临床表现见表2。 2.6ADR评...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期...计算出每片的溶出量.不得少于标示量的80%。其它应符合片剂项下有关的各项规定(《中国药典》1985年版二部附录2页)。 含量测定:取10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于盐酸哌仑西平25mg)置50ml量瓶中,加水...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:取2片,加少许水及乙醇研细(克拉霉素0.25g,加乙醇100ml),分次研磨至500ml容量瓶中,水浴加...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂顶下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸洛美沙星25mg),置100ml量瓶中,加0....
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分