...新兴市场也存在不少问题，如没有专门的儿童化妆品检测标准、儿童和成人混用化妆品、儿童彩妆仍是空白等。多样产品让人眼花目前在市场上销售的儿童护肤产品虽然很多，但是为孩子选购的妈妈们面对琳琅满目的商品却常常...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...监管部门的文化建设包括三个层面的内容，即物质文化、标准文化、精神文化。三者相辅相成，互为补充。物质文化是精神文化、标准文化的基础，是食品药品监管文化的表现和载体。标准文化是食品药品监管人员的行业准则，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...料药企业提供认证服务。作为一家独立、非盈利性的公共标准设定机构，美国药典首席执行官罗杰•威廉姆斯表示：在上海成立中华区总部，体现了美国药典不分地域、经济、政治疆界，为全人类保证药品、食品补充剂和食...
医药产业医药经济；企业观察...企业提出的仿制药自我评估资料,按照给定的评价方法和标准,评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。通过仿制药质量一致性评价,要淘汰内在质量达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...斑。在近期发布的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册、临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多、药效差、质量参差不齐”的现状。据媒体报道，根...
医药产业药品天地；药界风云；动态...治和监管，其中在生产环节上，国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的力度。基于1999年试行的《药品GMP认证检查评定标准》，国家局药品安全监管...
医药产业药品天地；药界风云；动态...学评价和审查指南一、目的与范围为使GB/T16886-ISO10993系列标准能够正确而有效地实施，特制定本指南。本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。注：本指南不涉及微生物污...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备曹玉华介绍说，良好的信誉是企业发展的基础，高标准的质量是企业发展的动力，严格的管理是企业发展的保障。为保证广大群众用药安全有效，山东博康为质量部配置了较为先进的检验仪器和设备，配置了较高水准的质量检验...
医药产业医药经济；企业观察...性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了，其实是从中药注射剂诞生的那一天开始，我们就有意无意地忘记了反思与自省，改进与完善。如果说三年前的鱼腥草注射剂不良反应...
医药产业医药经济；中医药行业...研究发展中医药，要坚持从“实践是检验真理的唯一标准出发，进一步在确定和验证疗效上下功夫。最近有一些中医专家，运用现代科学的方法，做多中心、大样本的疗法和药物验证工作，这是个趋势性的方法。一个有效的...
医药产业医药经济；中医药行业