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  • 【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

    ...进医药行业产业的结构调整和转型升级,实现上市产品的有效性和安全性、质量可控性,能够达到国际先进水平,满足公众的用药需求,这就是这次起草这样一个改革方案的背景。改革意见主要内容,包括改革主要目标、主要任...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 全球减肥药市场700亿美元看似巨大掘金不易

    ...部门提交上市申请的相关研发产品少之又少,要找到安全有效的减肥药物难度亦是不小。目前医药市场上广泛使用的两个减肥药因不良反应而遭到了使用限制。一是罗氏的Xenical(orlistat),该药可以防止人体吸收过多的脂肪,在...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 全国药品注册工作会确定药品注册、药品安全监管重点

    ...一步做好淘汰普通天然胶塞的工作,加大工作力度,采取有效措施,确保按照过渡时限的规定完成淘汰工作。第五,大力开展保健食品专项整治,将那些不能保证安全性、疗效的品种清除出市场。日前举行的全国药品安全监管工...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 农业科学家成为农业现代化“跑道”上的“跨栏者”

    ...基因同时导入玉米,通过多个抗旱基因的协同效应,可以有效提高植物的抗旱性”。利用来自盐芥、柳枝稷、高粱等抗逆植物的抗旱关键基因,他的转基因研究团队已创制出一批抗旱转基因玉米新种质,其中一部分已进入中间试...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 江西省国投招标代理有限公司关于江西省贵溪市疾病控制中心HIB疫苗及儿童流感采购(招标编号:YTGTGX2014-06-24924)电子化公开招标采购公告

    ...3、供应商必须从事本项目行业的经销商或生产商,具有有效的营业执照、组织机构代码证、税务登记证;4、供应商如是经销商必须具有药品经营许可证以及药品经营质量管理规范认证证书,并提供厂家的药品生产许可证以及厂...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2014年广东省药品交易中心关于开展第二轮医疗机构基本药物竞价品种正式报价工作的通知

    ...市价的品种;(五)品种配送关系覆盖全省;(六)取得有效的省/市药检和GMP原件的品种。三、报价要求(一)报价不得高于入市价;(二)不报价的品种视为自动放弃本轮竞价;(三)生产企业所报价格是指可供应给医疗机...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 企业推进生物类似药标准出台,产业发展机遇大

    ...为,与已许可的治疗性生物制品对照,在质量、安全性和有效性方面相似的治疗性生物制品。而美国食品药品监督管理局(FDA)的定义更为严苛:虽然与参比产品的成分存在细微差异,但仍具有高度相似性的生物制品,并且与参...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 政府为减肥药买单?减肥药该如何走出困境

    ...部门提交上市申请的相关研发产品少之又少,要找到安全有效的减肥药物难度亦是不小。目前医药市场上广泛使用的两个减肥药因不良反应而遭到了使用限制。一是罗氏的Xenical(orlistat),该药可以防止人体吸收过多的脂肪,在...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 国产化来势汹涌医疗器械哪些领域还在欢迎外商

    ...统制造173.药品质量控制新技术、新设备制造174.天然药物有效物质分析的新技术、提取的新工艺、新设备开发与制造175.非PVC医用输液袋多层共挤水冷式薄膜吹塑装备制造特别需要指出,针对高场强超导型磁共振成像设备、X线计...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药注射剂问题堪忧医药行业面临巨大变化

    ...内疫苗景气度将会大大降低。但是,疫苗作为疾病防控的有效手段,随着生产企业积极介入有价疫苗的研发和生产,并从终端拉动市场消费,未来有价疫苗市场前景诱人,产品创新将决定有价疫苗的盈利能力。中药注射剂安全性...

    医药产业医药经济;分析与评论

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