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  • 中药何以难叩欧盟大门法规成绕不过去的关卡

    ...、草药药品委员会委员诺斯博士以及英国药品和健康产品管理局的苏珊•哈里斯女士等6名演讲者,为我国食品药品监管部门、药品研究机构和制药企业的代表介绍了欧盟植物药管理的最新法规和准入要求。科勒博士等人均是...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2015年内蒙古自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台转登关于印发内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法的通知

    2015年内蒙古自治区医疗机构药品器械网上集中采购平台转登关于印发内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法的通知第一章总则第一条为规范医疗卫生机构和医药生产经营企业在参与采购、供应药械过程中的行为,维护药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知

    ...委员会的监管。二、自2004年3月1日起,拟申请资格认定的医疗机构或原国家药品临床研究基地拟增补新的药物临床试验专业,应根据《办法》中申请资格认定的医疗机构应具备的条件,参照《药物临床试验机构资格认定标准》进...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函

    ...理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;(三)医疗机构配制的制剂;(四)国家药品监督管理局批准试生产的药品。第二十条国内外政府部门及社会团体、中介服务组织确认的各种资格的内容不得在药品广告中发布,...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告
  • 医疗器械监督管理条例

    ...床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进行临床试用或者临床验证,应当符合国务院药品监督管理部门的规定。  进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格,由国务院药品监督管...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 国家食品药品监督管理局部署下半年规划财务、政策法规和新闻宣传、援藏援疆工作编制好“十二五”规划

    ...项目。其次,要加快推进基础设施建设工作,加强项目管理,保证资金使用的规范性、安全性和有效性。机构改革后,有的市、县出现了资源流失问题。各省局要高度重视,建立能迅速掌握第一手资料的工作机制。把存在的问...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于对公众使用预防传染性非典型肺炎药品加强引导促进合理用药的通知(急件)

    ...管理工作的紧急通知》的有关规定,指定具有煎制条件的医疗机构或药厂进行煎制,若用配方颗粒进行调配的,应使用国家食品药品监督管理局确定的配方颗粒试点生产企业生产的配方颗粒。其汤剂或组合型配方颗粒都必须附有...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 甘肃省对医疗器械经营人员提出具体专业要求

    ...深入推进医疗器械专项整治,加强医疗器械经营企业质量管理,维护医疗器械市场秩序,近日,甘肃省食品药品监督管理局制定《经营产品种类与设施设备岗位专业对照表》,对医疗器械经营质量管理人员提出具体专业要求。该...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品管理法

    ...出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。第四章医疗机构的药剂管理:第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂,须经...

    词条部门规章;法规文件
  • 理疗中心使用夸大适用范围的器械如何处理

    ...。第二种意见认为,《医疗器械监督管理条例》并未对非医疗机构使用医疗器械的行为做出明确规定,其中第四十二条是将医疗机构作为被处罚主体,而理疗中心只是为消费者提供保健按摩服务,并不是医疗机构。因此对该中心...

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