日前，国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，并于3月10日对外发布，公开征求意见，征求意见的截止日期为2016年3月31日。3月...
医药产业药品天地；药界风云；动态4月1日，CFDA转发关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(征求意见稿)的有关事项。该征求意见稿一经定稿，将加快我国化学药行业的洗牌。征求意见稿三大看点1.评价对象范围明确，将促进我国...
医药产业药品天地；药界风云；动态2006年5月15日，国家食品药品监督管理局通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称齐二药）假药案的最新进展。现已初步查明，齐二药购入的药用辅料丙二醇，经检验为二甘醇。其造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中监督检查，建立健全保健食品生产企业监管档案，完善动态监管、风险交流和区域合作等机制和制度，探索实施保健食品生产企业分类分级管理，加快推进保健食品生产经营监管信用体系建设，及时向社会公布违法企业及其法...
医药产业行业资讯；保健品行业本报讯“《麻醉药品和精神药品管理条例》（下称《条例》）实施一年来，麻醉药品和精神药品（下称麻精药品）的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了‘管得住，用得上’的立法目的。...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国医药出口欧洲不仅面对欧债危机的打击，更将再次面对更加严格的准入门槛问题。最近，海正药业、新华制药等国内医药出口企业不断收到来自欧洲客户的反馈信息，欧洲药品质量管理局（EDQM）已正式颁布第2011/62/EU号指令...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态英国政府目前对中国传统中药的“有害性”调查进入了空前严厉的阶段。英国药物安全机构称，已发现了5起中国传统中药产生严重副作用的例子，这些副作用包括心脏疾病和肝功能损伤等，数量在今年上半年增加了4倍。目前，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态中国医药出口欧洲不仅面对欧债危机的打击，更将再次面对更加严格的准入门槛问题。最近，海正药业已正式颁布第2011/62/EU号指令提高了药品进口门槛。实际上，这一消息已在2011年底传遍业内，中国医药保健品进出口商会（下...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...，且不论这么做是否有利于医生尽快掌握最新的临床试验动态，问题在于如今的临床试验十有八九由药厂或医疗器械厂家赞助，拿了别人的钱总得给别人面子吧，试验结果好的尽快发表，不好的少发、慢发甚至不发表。此外，除...
医药产业医药经济；环球...理局官方网站上的“政务公开”栏目看到这样一条“最新动态”：“4月27日，省食品药品监督管理局在成都召开药品安监工作座谈会……会议通报了当前基本药物生产监管的情况，并就反映出的问题进行了分析，要求各...
医药产业医药经济；企业观察