...，不足以做出有效性和安全性的判断；违反药物临床试验质量管理规范（GCP）相关规定的行为，包括试验用药品管理混乱、违背试验方案操作、生物样本分析不科学、方法学评价与样品检测交叉等，这些行为也影响审评机构做出...
医药产业药品天地；药界风云；新药...稿，先后召开了研讨会30余次，两次公开征求民意。着重加强真实性核查国家食品药品监管局副局长吴浈11日在首次定时定点新闻发布会上说，本次修订着重加强了真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...了农村药品经营业主的风险意识，而且促进了农村药店的质量管理水平。白河县由药品供应企业发起倡议，经群众团体主管部门批准成立了白河县农村药品“两网”建设协会，形成了部门监督与行业自律相互补充的监管格局。眉...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...巩固前两年抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治...
医药产业医药经济；招标采购...高药品标准，配送企业严格按照有关规定配送药品，提高质量管理水平，确保基本药物质量。此外，新目录还要求基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...将以调整医药产业结构和转变药业增长方式为主线，全面加强流通、技术和服务三大支撑体系建设，推进药材种植业标准化、中药加工现代化、中药物流国际化、中药产品名牌化和药业管理规范化进程，开创药都品牌、药都文化...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...两年年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治...
医药产业医药经济；招标采购...各个方面，从制度上保障公众基本药物的可获得性。二是加强和完善药品管理立法。主要体现了政府公共服务和保障公众利益的目标，是政府对药品进行全方位管理的主要依据。发达国家在药品管理方面的立法起步较早，并经历...
医药产业医药经济；要闻...守我国法律、法规，执行国家卫生工作方针和政策；依法加强医疗行业管理，维护医院及有关医疗机构合法权益；发挥行业指导、自律、协调、监督作用，提高医疗机构的管理水平，推动医疗机构改革和建设的健康快速发展，为...
医药产业行业资讯；业界动态...是巩固专项整治成果。进一步加大对生产企业监管力度，加强质量体系考核，对整改企业进行跟踪检查，彻底纠正企业存在的问题；开展第一类医疗器械生产企业和定制式义齿生产企业的整治，规范企业备案和产品注册申报秩序...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊