...过程质量管理。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系,促进常用中药材规范化生产。加快监管信息化建设,对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种。(四)强化安全监测预警。...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督道地中药材正面临着资源短缺甚至枯竭的境遇,假冒伪劣药材借机身价狂涨;国家不断出台中药材相关规范、标准,但生产、流通等环节有令不依。被视为国粹的中医药,因中药材面临的困境而让人忧心。“别让劣质中药毁了中...
医药产业医药经济;中医药行业...集中配送和药品现代物流方式。通过推行《药品生产质量管理规范》(药品GMP)、《药品经营质量管理规范》(药品GSP)、《中药材生产质量管理规范》(药品GAP)等质量管理规范的监督实施,对药品的研究、生产、流通、使用实行全程...
医药产业医药经济;企业观察...质量监控 由于目前中药市场监管体系尚未完善,导致中药材市场上药材质量良莠不齐,还有许多不法奸商生产假药、劣药,在市场上销售,谋取暴利。这就要求药师在日常工作中既要对新的评价方法有所了解,也要掌握好传...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2012年第8卷第1期...抚顺清原龙胆草生产基地日前通过了国家中药材生产质量管理规范(GAP)认证。据悉,这是我国首家通过GAP的龙胆草基地。龙胆草是大宗常用中药材,过去一直列入国家统配范围。现在市场上已很难见到大批量货源,因此,龙胆...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻...范》、《药品经营质量管理规范》及国家药品标准和地方中药材炮制规范。专项检查将坚决查处违法违规行为,切实消除中药饮片生产经营和使用中的质量安全隐患,确保中药饮片质量安全,保障人民群众用药安全有效。(海青...
医药产业医药经济;中医药行业...典》为主体,同时有部(局)颁和各省(区、市)批准的中药材和中药饮片炮制规范等省级标准组成,注册标准是国家药品标准的一种,进口药品注册标准通常为正式标准,也属于国家标准。因此,目前我国的药品标准主要由《...
医药产业药品天地;药界风云;动态对我国中药材种植现状和产业发展的思考与建议 2004年4月国家食品药品监督管理局正式颁布第1号中药材GAP检查公告,天士力制药股份有限公司下属子公司陕西天士力植物药业有限公司商洛丹参基地在获得认证的8家企业中排...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药据调查显示,目前我国中药材质量存在以下问题:种质不清种质是决定中药材质量的内在因素,不同种质的药材成分、药效不尽相同,甚至差异很大。在药材品种方面,以往有一定的研究,例如,我国药典收载的大黄为掌叶大黄...
医药产业医药经济;中医药行业...用辅料等方面的科技攻关。强化了中药复方有效部位群和中药材有效成分的研究,努力研制一批新药,重点对金银花、黄芩、丹参、葛根等中药的有效部位群进行深度的药效学、药理学研究、药代动力学的研究和中药复方有效成...
医药产业医药经济;企业观察