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  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

    ... 16、改变进口药品的国外包装厂。  17、进口药品中国国内分包装。  18、改变进口药品制剂所用原料药的产地。  (二)国家食品药品监督管理局备案的补充申请事项:  19、改变国内药品生产企业名称。  20、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 常用药物分册——社区医疗丛书

    作者:傅宏义主编出版社:中国医药科技出版社ISBN:7506731991尺寸:大32开印张:32.5印次:1纸张:胶版纸出版日期:2005-12-1页数:954字数:760000印刷时间:2005-12-1版次:1内容提要:本书共分两篇。上篇为西药部分,按药物的药...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 康弘药业:国家一类新药康柏西普眼用注射液通过审批

    ...球新一代“用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)”的中国原创一类生物新药。该产品于2013年11月27日获得国家食药总局批准的新药证书与药品注册批件。湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)是主要的致盲性眼病之一,流行病学研...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...《化学药品和治疗用生物制品研究指导原则(试行)》。中国医药科技出版社,2002,第一版。(六)附件:工艺数据报告参考格式:生产日期:生产地点:包装:二、化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则:(一)概述...

    词条法规文件
  • 2011年福建省药品集中采购第八批生产企业通过资质审核公告(十五)

    ...德源药业有限公司1576昆明滇虹药业有限公司1577山德士(中国)制药有限公司(1、lekPharmaceuticalsd.d.斯洛文尼亚;2、SandozGmbH奥地利;3、LyomarkPharmaGmbH德国4、SalutasPharmaGmbH德国;5、诺华(孟加拉)有限公司;6、依比威药品有限公...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品审批漏洞多“一药多名”短期难控制

    ...问题的实质。来自医药行业的统计数据表显示,2004年,中国药监部门受理了10009种新药申请。卫生部一位官员在给相关部门的报告中指出,药价之所以“虚高”,一是药品定价太高;二是同类药品审批太多。这应该说也指出了问...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2007年医药产业政策频出市场渐趋规范

    ...最引人注目的亮点。以青霉素工业盐、维生素系列领军的中国原料药在国际市场上大放异彩。华北制药、石药集团、东北制药、新华制药、鲁抗医药等一批以生产原料药为主导业务的大型规模企业业绩大幅上升。尽管业内人士认...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 美八家公司非法销售部分药品芬必得用后有隐患

    ...  警告称,美国八家公司被查出非法销售部分药品,其中国人熟知的止痛药布洛芬,被查出含有多种活性成分,并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。  根据FDA非处方药专门规定(OTC)规定,FDA允许一些非处方药...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 美国明年食品全要注明成分涵盖90%致敏食物

    ...约有2%的成年人和5%的儿童对某些食品过敏。文章来源:中国农业网作者:

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 2005年广州市医疗机构药品集中招标采购文件补充说明二

    ...家同通用名同剂型同规格的品种的报价限制。二、由于《中国药典》规定有关酶类药品以【效价测定】确定其含量。酶类药品的投标均要求以“效价”来折算报价和比较。三、判断品种的投标报价是否高于上一年度同一厂家同剂...

    医药产业医药经济;招标采购

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