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  • 鲁抗医药顺利通过新增原料药GMP认证现场检查

    2007年1月底,山东省食品药品监督管理局组成GMP认证检查小组对山东鲁抗医药股份有限公司进行了新增原料药的GMP认证检查。本次申请认证的车间为头孢类无菌原料药车间,认证品种分别为硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠和头孢硫脒...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 华海药业固体制剂线获德GMP认证

    ...(MinistryofSocialandFamilyAffairs,HealthandConsumerProtection)的GMP认证证书,确认公司位于浙江临海汛桥的固体制剂生产线通过了德国官方的GMP认证。该认证在欧盟国家共同有效。华海药业表示,本次通过认证对公司拓展欧盟制剂市场具...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA就《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》征求意见

    ...理局重新修订了《药品GMP生物制品附录》和《血液制品GMP认证检查评定标准》(征求意见稿),请将征求意见于11月25日前返馈我局药品安全监管司。(联系人:卫良;联系电话:68313344-1032,1042,1062;电子邮件:weiliang@sda.gov.cn...

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  • 食品GMP认证体系实施规章2

    ...会报核定修正中华民国八十九年二月十一日经济部食品GMP认证体系推行委员会核定修正&n作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 山东全力推进新修订药品GMP实施

    ...,截至3月20日,山东86家无菌药品生产企业通过新修订GMP认证企业21家,通过率为24.4%;223家非无菌药品生产企业通过认证企业40家,通过率为17.9%。山东省食品药品监管局相关负责人表示,通过率虽然比全国总体通过率高,但是...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 取消GMP认证!20家药企试点

    ...跟着我们浏览完附件所列的内容后,您可能就明白了。GMP认证取消要开始试点在浏览完招标文件后,我们发现国家局一系列的放权,其中引人关注的是关于GMP监管(试点)。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药监局责令药企大换证非GMP企业将出局

    ...国范围的、规模最大的一次换证,这也是国家药企实施GMP认证制度后,对目前尚未通过GMP认证企业的最后通牒,如果到2006年1月1日,相关企业还不能通过GMP认证,它们将会被完全清出医药行业。该专家称,《药品生产许可证》是...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药品监督管理局关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知

    ...,小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品GMP认证。为做好小容量注射剂生产企业药品GMP认证工作,现将有关事宜通知如下:一、自2003年1月1日起,凡未取得《药品GMP证书》的小容量注射剂生产企业,一律停止该剂型...

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  • 广东省启动医用气体GMP认证工作

    ...省食品药品监督管理局派出检查组对省内三家医用气体GMP认证试点单位实施了现场检查,标志着广东省医用气体GMP认证工作正式启动。2006年是医用气体生产企业全面实施GMP关键的一年,为了积极推进相关企业实施GMP,广东省食...

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  • 重庆首家中药饮片生产企业通过了GMP认证

    重庆康迪药业有限公司近日通过国家药品GMP认证,获得《药品GMP证书》。据悉,这是重庆市首家通过国家药品GMP认证的中药饮片生产企业。位于重庆市潼南县工业园区的重庆康迪药业有限公司是一家年产中药饮片2000吨的规模化...

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