...0niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùⅠ《中华人民共和国药典》（2010年版）三部附录Ⅰ制剂通则本通则适用于治疗用生物制品，包括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品，按品种项下...
词条2010年版药典附录....2分装及冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生物制品包装规程”...
词条...）大小分布。照吸入喷雾剂雾滴（粒）分布测定法（2010年版药典二部附录ⅩH）检查，使用正文项下规定的接收液和测定方法，依法测定。除另有规定外，雾滴（粒）药物量应不少于每喷主药含量标示量的15%。装量差异：【装量...
词条制剂通则；喷雾剂；中医学；中药学；中药剂型；方剂剂型....2分装及冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应立即冻结。冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。2.4.3规格：应为经批准的规格。2.4.4包装：应符合“生物制品包装规程”...
词条血液系统药物；促凝血药；药物...1）本品显钠盐鉴别（1）、钾盐与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。（2）取本品100ml，蒸发至20ml，显钙盐（2）的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查：pH值：应为4.5～7.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。重金...
词条体液补充药...澄清度与颜色：取本品，加水5ml溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA第一法和B），溶液应澄清无色。酸碱度、干燥失重、有关物质与细菌内毒素：取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，均应符合规定。其他：应符合注...
词条细胞代谢改善药...几乎不溶。鉴别：本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查：酸碱度：取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或...
词条电解质补充药...盐缓冲溶液（pH7.4～8.0）中溶解。熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为113～118℃。比旋度：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-60°...
词条...盐缓冲溶液（pH7.4～8.0）中溶解。熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为113～118℃。比旋度：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-60°...
词条...盐缓冲溶液（pH7.4～8.0）中溶解。熔点：本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为113～118℃。比旋度：取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为-60°...
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