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  • 药监局:药品注册办法将取消新药申请分类

    ...钻等状况,日前,记者采访了全国政协委员周超凡、国家食品药品监管局药品注册司司长张伟,他们就存在的问题提出了相应的解决办法。嘉宾周超凡(全国政协委员,国家药典委员会执行委员,国家药监局药品审评专家,中国...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 转基因植酸酶玉米产业发展前景广阔

    ...尽管转基因植酸酶玉米主要用于动物饲料,但安委会按照食品标准进行了安全评价。食用安全性分析表明,转基因植酸酶玉米与非转基因对照玉米同样安全。在营养学评价方面,转基因植酸酶玉米与非转基因对照玉米相比,在...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 药监局:药品注册办法将严格核查药企样品

    ...钻等状况,日前,记者采访了全国政协委员周超凡、国家食品药品监管局药品注册司司长张伟,他们就存在的问题提出了相应的解决办法。嘉宾周超凡(全国政协委员,国家药典委员会执行委员,国家药监局药品审评专家,中国...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药进入欧盟必须跨过的门槛:适应症安全性等

    ...,对产品质量和安全性的要求将越来越高,中药在欧洲以食品食品补充剂销售的前景将面临越来越多的限制。传统中药需要找到符合其本身特点和规律的立足点,即中药既要以治疗药物的身份进入欧洲市场,同时也要继续寻求...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专项整治作用进一步显现大环境利于创新

    ...量,确保患者生命安全”为主题的质量月活动。根据国家食品药品监督管理局拟修订的GMP/GSP管理规范、历次GMP/GSP认证检查和公司自查中发现的问题、现行《GMP/GSP认证检查标准》的重点检查项目以及在药品生产、经营等过程中保...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • “中西医并重”未有效执行发展要上升为国家战略

    ...部在中国医疗卫生疾控中心成立中医药防病研究中心,在食品安全与卫生监督局成立中医监督处,规划、指导全国中医药疾病预防控制和中医药执法监督工作;五是希望加强中医机构基础设施建设,将县级中医院与县级人民医院...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知》(国食药监市[2006]201号)。为推进农村药品“两网”建设工作深入开展,加强对农村药品监督协管员、信息员的法律法规和业务知识培...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药申请趋严部分药品审批权下放

    ...管理办法(征求意见稿)》(下称《管理办法》)在国家食品药品监督管理局网站上征求意见。《管理办法》严格了新药申请的范围,在药品注册过程中增加对注册文件的核查和批准上市前的现场生产检查。同时国家食品药品监...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医疗器械标准化升级迈向GMP时代步伐加快

    ...家局和国家局认证管理中心负责,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内第二类和其他第三类医疗器械GMP检查工作。”据了解,为从源头上建立相关生产企业的规范标准和约束机制,全面提升医械生产企业...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中医药要成国家战略体制不健全政策难落实

    ...部在中国医疗卫生疾控中心成立中医药防病研究中心,在食品安全与卫生监督局成立中医监督处,规划、指导全国中医药疾病预防控制和中医药执法监督工作;五是希望加强中医机构基础设施建设,将县级中医院与县级人民医院...

    医药产业医药经济;中医药行业

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