...性和社会责任感。此外，根据日常监管的情况，将企业的质量管理意识作为依据，按照优劣将企业划分为A、B、C、D四个等级，实施分类监管。对C、D等级的“关键企业”，在法规规定每年检查频次的基础上，予以重点“关照”，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...企业3家，2家企业生产的药品抽验不合格，全市药品生产质量管理达到优良水平的企业由2006年的23.8%增加到2007年的52.4%。七是组织专项检查，规范医院制剂配制。通过专项检查，打击医疗机构制剂违法行为，同时也规范了医院制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...性。检查组利用两天的时间对这三个品种的生产、检验、质量管理等进行了系统的资料审查和现场检查，通过检查，一致认为鲁抗医药头孢类无菌原料药车间厂房布局合理，工艺流程完善，洁净区的设施齐全、各项指标测试均达...
医药产业医药经济；原料药...年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...效益５０万元，受到公司的重奖。依据该课题内容撰写的质量管理小组成果在１９９９年一路闯关，获得全国质量管理小组成果奖。２００１年，新输液车间引进了一套国内一流的生产设备。余学谦没日没夜地配合厂家的技术人...
医药产业医药经济；企业观察...么地方去了？我国对此没有相应的跟踪记录。据中国医药质量管理协会会长张鹤镛介绍，我国正处于药品安全风险的高发期和矛盾的凸显期，尤其是制售假药的情况很严重。最近东北地区发现制售假劣药品的案件，品种和数量都...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，从2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP质量管理的条件下进行生产，未通过GMP认证的企业，一律不允许生产。在这一强制性升级中药饮片产业的政策正式实施之时，中国医药保健品进出口商会中药饮片分会组织...
医药产业医药经济；中医药行业...不断深化，全方位地贯彻到企业全员参与、全过程控制的质量管理之中，才是ＧＭＰ认证的最终目标。但在这个问题上，一部分企业陷入了认识上的误区。主要表现在将ＧＭＰ认证作为一种形式来对待，不是用ＧＭＰ认证来加强...
医药产业医药经济；分析与评论...设备工程协会2011年年会上表示。自3月1日起，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下简称新版GMP）起正式施行了。但记者发现，谈到新版GMP，不少企业仍抱有侥幸心理。“过关”是为提高企业品质面对新版GMP，建议企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...关药品生产监督管理的法律法规；（三）熟悉药品生产和质量管理工作及相关知识，具有药品监督管理或从事药品生产质量管理的工作经历；（四）清正廉洁，作风正派；（五）身体健康，能够适应药品生产现场监督检查工作的...
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