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  • 药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)

    ...资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求。  第二条 现场核查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请品种的研制、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药品生产质量管理规范

    ...生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,...

    词条法规文件
  • 食药总局:重大食品药品安全违法案件督办办法

    ...管理法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规有关规定,制定本办法。第二条重大食品药品安全违法案件(以...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2011年重庆市卫生局转发重庆市人民政府办公厅关于印发重庆药品交易所管理暂行办法的通知

    ...易主体合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等法律法规和政策,制定本办法。第二条在重庆药品交易所进行的交易行为以...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《药品广告审查发布标准》

    ...民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。第三条下列药品不得发布广告:(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知

    ...军总后卫生部:根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,我局制定发布了《药品注册管理办法》(试行),将于2002年12月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法实施条例》重新确定了新药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 2014年国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法(修改草案)》公开征求意见的通知

    ...和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,以及国务院有关要求,国家食品药品监督管理总局起草了《药品注册管理办法(修改草案)》。为提高规章质量...

    医药产业医药经济;招标采购
  • GMP

    ...生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的药品质量管理体系的一部分。涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动,...

    词条法规文件
  • 关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知

    ...局:  为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》(以下简称GLP)的实施,我局组织开展了GLP试点检查工作,并在试点检查工作的基础...

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  • 2012年北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则(试行)》的通知

    ...人民用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,我局组织制定了《北京市医疗机构药品监督管理法实施细则...

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