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  • 新版GMP仅154家通过认证数千药企或遭淘汰

    ...5年)》,该规划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 黑龙江要求吸取齐二药假药事件教训

    ...有关法律法规,切实负起责任,严格依法办事。对违反《药品生产质量管理规范生产销售药品、检验能力和水平不符合规定要求、人员培训不到位的企业,要责令其停产整顿,直至关闭。会议指出,专项整治行动要对存在安全...

    健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件
  • 未通过GMP认证同仁堂保健品厂停产药品

    7月2日,“药品生产质量管理规范”(简称GMP)强制认证执行第二天。位于北京崇文区西打磨厂46号的北京同仁堂(资讯行情论坛)营养保健品厂显得冷冷清清,办公室本就不多的工作人员各自看着报纸。7月1日,这个有着近20年历史的...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 青海省2011年度基本药物集中招标采购投标企业资质审核结果公示

    各投标企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《2011年度青海省基本药物集中招标采购招标文件》的工作程序,经对投标...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2011年度青海省基本药物集中招标采购投标企业资质审核公告(第1号)

    各投标企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《2011年度青海省基本药物集中招标采购招标文件》的工作程序,经对投标...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 青海省2011年增补及流标基本药物集中采购投标企业资质审核结果公示

    ...基药补标各基本药物投标企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《青海省医疗卫生机构2011年增补及流标基本药物集中采...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 青海省2011年增补及流标基本药物集中采购投标企业资质审核结果公告

    ...基药补标各基本药物投标企业:根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定,按照《青海省医疗卫生机构2011年增补及流标基本药物集中采...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 科兴生物EV71疫苗III期临床及商业化最新进展

    ...部生产设备质量合规检验。根据中国的监管条列,在提交药品生产质量管理规范(GMP)检查申请前,药品生产者需要完成临床实验并将临床报告递交给药监局(SFDA),一旦获得药监局专家合规确认,将发放生产许可,这是GMP检查申...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 康泰生物获颁新版GMP认证

    ...了解,GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)以欧盟GMP为基础,在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据卫生部门要求,药品生产企业进行血液制...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 近50家中药注射剂企业在京发布诚信宣言

    ...,严格控制药材质量;坚持质量第一,严格、全面地执行药品生产质量管理规范(GMP),切实把GMP要求落实到日常生产中;积极配合政府职能部门,开展现有中药注射剂的再评价和科研工作;积极开展中药注射剂上市后临床应用跟...

    医药产业医药经济;中医药行业

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