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  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与医疗器械有关监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药

    ...(记者贾晓宏)国家药监局昨天宣布,米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药(名单详见国家药监局网站www.sfda.gov.cn)。此次转换为非处方药57种药品中,共包括化学药品13种,中成药44种。国家药监局要求各级药监部门,即日起按...

    健康药品天地;家庭药箱;otc专栏
  • 药企生产药品用新包装不换新装可能撤批

    人们虽然熟知药品“芬必得”这个商品名(小名),但对其通用名(大名)“布洛芬缓释胶囊”可能就不大熟悉了。今起,所有药企生产药品时均须使用突出通用名新包装。据国家药监局去年发布药品说明书和标签管理规...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 进一步规范保健食品违规行为有关事项(意见稿)

    2013年9月29日,国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司发布关于进一步规范保健食品监督管理,严厉打击违法违规行为有关事项公告(征求意见稿)》并拟会同相关部门联合发布。公告内容如下:一、未获保健食品批准...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家食品药品监督管理局修订注射用盐酸头孢替安说明书

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订注射用盐酸头孢替安说明书通知》(国食药监注[2006]549号)。内容如下:目前,已上市注射用盐酸头孢替安说明书有多个版本,其中用法用量项目内容差别较大。为此,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 输韩食品企业应关注标签新标准

    国际商报讯不久前,盐城检验检疫局从韩国食品医药品安全处获悉,该部门修订了食品标签标准。相比一年前修正案,新标准主要有如下变动:要求食品接触器具和容器粘贴标签,以便明显区分食品接触设备和非食品接触设备...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • SFDA关于修订齐拉西酮制剂说明书的通知

    2006年12月30日,国家食品药品监督管理局发布了《关于修订齐拉西酮制剂说明书通知》(国食药监注[2006]675号)。目前,国内已批准江苏恩华药业集团有限公司“盐酸齐拉西酮胶囊和重庆圣华曦药业有限公司“盐酸...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 保健食品监督管理条例:立法应充分考虑执法实际

    ...保健食品监督管理条例》,一方面明确了保健食品由食品药品监管部门为主、多部门配合监管总体思路,使保健食品审批权和管理权得以统一,体制更为完善。另一方面将销售企业纳入到管理中来,将极大地推动保健品行业...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家食品药品监督管理局就肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序发出通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序通知》(急件)。按照《药品管理法》有关规定,根据专家鉴定结论,2006年9月5日,国家食品药品监督管理局发出了《关于...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展决定》(中发〔1997〕3号)精神和《中华人民共和国药品管理法》...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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