...性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章组织机构和人员第三条非...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督7月18日上午，国务院新闻办公室发布《中国的药品安全监管状况》白皮书，全面介绍中国药品安全监管的现行体制、法律法规、政策措施，以及药品供应状况、质量安全状况和国际交流合作情况。这是中国政府首次发布药品安全...
医药产业医药经济；中医药行业...症和限制使用的人群，如果大剂量无限制长期使用，任何药品都有可能会中毒。李教授称，媒体报道的“英国中药事件”，使用是否合理，有否同时还使用了其他种药物等情况并不清楚，出现不良反应便归结为中药，有欠客观。...
医药产业医药经济；中医药行业...。现公开征求意见，截止日期为2012年11月19日。国家食品药品监督管理局保化司关于征求修订《增强免疫力功能评价方法（征求意见稿）》等意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：...
医药产业行业资讯；保健品行业...在农村乡镇和行政村或自然村的药店。近年来，随着农村药品监督网络和供应网络（简称“两网）建设的不断深入，乡村药店逐步增多。到2008年底，笔者所在的江西省共有乡村单体药店3792家，占全省药店（包括连锁）总数542...
医药产业医药经济；药店视点...测报告中，中药的不良反应比例占到了12％～15％。国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚近日在上海参加全国药品不良反应与临床安全用药学术会议时，称中药的注射剂是中药中有不良反应的“主凶”。据悉，有关部门将对5...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析编者按：2012年5月16日，国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院。当日，公众参观了抗生素室、中药标本馆、分析测试室、食品化妆品检定所等四个室所以及药品快检车。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊中药为多成分制剂、未知成分多，在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。为此，全国人大代表、广西梧州中恒集团董事长许淑清建议,加强中药材基础研究，提高中药制剂质量标准。许淑清认为，目前我国中药材...
医药产业医药经济；中医药行业日前，记者从河南省食品药品监督管理工作会议上获悉，2007年全省药品评价性抽验合格率为98.13%。自此，该省药品质量合格率已连续三年保持在98%以上。严把药品注册审核关该局依照《药品管理法》开展了医疗机构制剂整顿工...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...力仍需提高，产业链尚待完善；中药产品在发达国家进行药品注册尚未取得实质性突破；某些产品尤其是中药注射剂不良反应和安全性问题日益突出，中药上市后的再评价研究亟待开展等。在此前一次与中药产业相关的会议上，...
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