美国的仿制药企业

...业超过50家，通过WHO认证的企业7家，近50个制剂品种获得美国ANDA文号的现实并不匹配。“尽管中国化学药制剂对欧美高端市场出口实现增长，尤其是对美出口增长高达24%，对东盟、巴西等新兴市场出口的增长都在上扬，对非洲多...

医药产业医药经济；环球

仿制药的技术含量

...缓、控释技术成为非专利药企获得竞争优势的方式。　　美国和欧洲制药公司在40多年前就开始对缓、控释药物进行研发，从最初用于改善药物的稳定性，发展到了后来的用于避免血液中药物浓度的突然升高。尽管中国在近20年...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...进入国际市场的步伐，北药集团赛科药业今天上午在京与美国方达医药技术有限公司就仿制药研发扩展合作领域签署了新的协议；与波兰Adamed公司、北京科信必成医药科技发展有限公司就药品研发、进出口注册、委托加工及销售...

医药产业医药经济；企业观察

生物药仿制机会渐现

...创新药的原料药的增长速度。在全球最大的医药市场——美国，通用名药行业已经具备稳固的发展基础，同时，生物仿制药也将为美国通用名药行业的发展提供新的契机，目前，该行业正在等待美国FDA为生物仿制药上市开设通道...

医药产业医药经济；分析与评论

药品定价管理做“加”法

...大的作用。政府介入一方面使加拿大的专利药品价格低于美国等发达国家；另一方面又干扰了自由市场竞争，而使得加拿大的仿制药价格比其他工业化国家高。以“加拿大的药价永远不能是世界最高”为宗旨的药品价格政策，将...

健康行业资讯；专题；药品价格

...个生物仿制药的缘故。而开发EPO的经费只是几千万美元。美国还没有对生物仿制药进行立法，据说FDA也没有相应的指南。生物仿制药是否需要进行完整的临床研究在美国是立法辩论的焦点。生物仿制药的时代终于到来了。可以预...

医药产业医药经济；环球

仿制药要降低成本找到特色

...创新才能长期生存下来呢？“国内的仿制药公司最初进入美国的时候，美国市场行销公司都说要找大公司的药品去仿制，这能仿制得了吗？中国的公司争不过美国大公司的。”她建议，仿制药最好不要仿制大公司的。同时，仿制...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

波立维：传奇能否续写

...atePharma的预测，百时美施贵宝因为该药的专利到期，仅在美国市场就有66.22亿美元的销售额遭到波立维仿制药的威胁。根据百时美施贵宝公司的年报，2012年波立维的销售额下降至25.47亿美元，降幅高达64%；而赛诺菲安万特情况稍...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...立普妥（Liptor）官司中遭到重挫，这不仅使南新公司想在美国推出仿制药立普妥的计划受阻，而且使人们对南新和印度其他大型仿制药公司积极推行的“破解药品专利战略”的有效性提出了疑问。在此项判决结果之前，南新公司...

医药产业医药经济；企业观察

仿制药品市场竞争将趋白热化

...料、新技术、创新制剂型等方面存在很大差距。例如，在美国，一种原料药与制剂型的比例大约为1∶40，日本大约为1∶14，而中国仅为1∶3。以阿司匹林为例，在美国早已有几十种针对不同病症和患者的剂型上市，而在我国常见...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析