系统适用性试验溶

硝酸异山梨酯（注射用）

...HPLC法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）。色谱条件与系统适用性试验同注射剂含量测定项下。测定法：精密称取约50mg，置50ml量瓶中，加少量色谱级甲醇微热并超声振荡使溶解，加流动相至刻度，摇匀。作为供试品溶液。精密量...

词条

曲安西龙

...谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（18：82）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按曲安西龙峰计算不低于6000，曲安西龙峰与相邻杂质峰的分离...

词条肾上腺皮质激素类药

2010年版药典二部附录XIX

...器温度等。经试验，应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验，以确保方法有效。附表检验项目和验证内容①已有重现性验证，不需验证中间精密度；②如一种方法不够专属，可用其他分析方法予以补充；③视具体情况予...

词条2010年版药典附录

良附丸

...谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（75：25）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按α-香附酮峰计算应不低于10000。对照品溶液的制备：取α-香...

词条中成药；消化系统药物；消化系统中成药；药物；温胃理气；中医学；中药学；方剂学；方剂

头孢地尼

...色谱法（2010年版药典二部附录VD）测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.25%四甲基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH值至5.5）－乙腈－甲醇（900：60：40），每1000ml中加入0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠...

词条抗生素类；第三代头孢菌素；头孢菌素类；药物

丙酸氯倍他索

...谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用85%磷酸溶液调节pH值至2.5）－乙腈－甲醇（425：475：100）为流动相；检测波长为240nm。理论板...

词条内分泌系统药物；肾上腺皮质激素类药；药物

萘普生片

...谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件及系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.01moUL磷酸二氢钾溶液（75：25），用磷酸调节pH值至3.0为流动相；检测波长为272nm。理论板数按萘普生峰计算不低...

词条解热镇痛非甾体抗炎药

时乐平

...流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠1.36g，加水100ml使溶解，加冰醋酸5ml...

词条

舒弗美

...流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠1.36g，加水100ml使溶解，加冰醋酸5ml...

词条

埃斯玛隆

...流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠1.36g，加水100ml使溶解，加冰醋酸5ml...

词条