...产品力是什么？作为治病救人的特殊商品，其核心属性是疗效和安全，这从四期临床的设置可见，也是产品力根本所在。只有具备确切的疗效，并较好地保障临床用药安全，帮助医生提高处方水平，优化治疗方案的药品，才能抢...
医药产业医药经济；营销...数据的要求。这可以通过在生产过程、物理和化学特性、疗效、纯度等方面建立相似性予以证明。但是，该指导原则并未明确，在患者身上开展的药代/药效和免疫原性对比研究能证明其间具有高度相似性时，是否还需要开展大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化特点，也要掌握现代医学疾病发生和发展的规律；对于疗效的追求就既要有“证”的缓解和消除，又要有“病”及其相应客观指标的改善或恢复，这就必然产生一些基本的理论和实践问题，如中医药的作用定位是什么？如何进...
医药产业医药经济；中医药行业...生命的疾病，那些可能比市场上流通的药物提供更好的治疗效益的药物已经获得了加速批准项目的支持。现在，这个项目的范围已经扩展至有边缘附带效益的药物，如在安全性或有效性上无改善但是有新的作用机制的药物。这些...
医药产业药品天地；药界风云；新药...册类药物。ＴＧＡ对此类药物要进行严格的品质、安全和疗效审查。注册类药物申请的时间很长，一般需要１年以上，费用很高（平均估计在１万澳元以上）。凡被认定风险较低的药物（许多非处方药及大部分辅助药物和低风险...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...断明确，主要终点、次要终点清晰，有完善的考核指标与疗效评价标准。而这一点中医很难做到，比如水肿的中医循证医学研究就很难设计，因为存在异病同治的问题。中医的水肿包括肾源性、心源性、肝源性、特发性、内分泌...
医药产业医药经济；中医药行业...走向世界必须练好“内”功，在国内做好科研临床，提高疗效，制定规范标准，这是走向世界的前提；二要先文后理，以文带理。中国文化和西方文化有差别，中医药理论不同于西方医学，只有文化先行才能为中医药走进他国打...
医药产业医药经济；中医药行业...品差别定价办法（试行）》。目前，同种药品，在质量、疗效和安全性等方面客观上存在着差异，实行差别定价充分体现了药品优质优价的原则。为保障消费者用药的安全性和有效性，国家通过规定质量标准等办法对药品进行严...
医药产业医药经济；招标采购...稳心颗粒对于房性早搏的治疗有效率为83.6%，对室性早搏疗效达到83%，能有效改善心悸、胸闷、失眠、乏力等临床症状，且无明显不良反应，安全性好。据悉，中药具有悠久的历史和丰富的经验，但大多数临床用药缺乏现代循证...
医药产业医药经济；中医药行业...路径不仅可以控制大处方,控制不合理用药,提高和稳定治疗效果;还可以将最先进的治疗方法快速地推广到县级医院以及各边远地区。以糖尿病为例,由于各家医院和大夫对检测结果的判读有各自的标准,导致患者在各医院的检查结...
医药产业医药经济；中医药行业