...时间,完善药品生产经营规范和质量标准,全面保障公众用药安全。专项整治工作由卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药管理局等六部门联合开展,主要任务是落实药品安全责任...
医药产业药品天地;药界风云;动态美国FDA上季度不良事件报告系统的报告特别关注在一份药物名单上,因其在今年1月至3月期间出现了潜在安全问题或更换新的安全警告信息。 根据名单,美国监管机构正寻觅因使用辉瑞的新型抗肾癌药Sutent而导致的肝衰竭试...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...局最多一天可以接到十几个。这种创新机制,让群众们在用药安全中依法维权的意识和能力整体提高。为了保障市民的用药安全,北京市于2004年初,在丰台区启动了全市首个“药品放心区”的试点。丰台药监局依靠社会力量建...
医药产业药品天地;药界风云;动态日前,美国安全用药研究所的一项研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(ArchInternMed2007,167∶1752)研究者Moore称,严...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...用安慰剂的患者的2.5倍。在这项试验中,患者的平均用药时间为33个月。美国国立癌症研究所向美国食品药品监督管理局报告了上述情况。12月17日,美国食品药品监督管理局发表声明要求暂停塞来昔布的临床试验。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,切实保障人民群众用药安全,国务院部署在全国范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,提出了八项整治任务。今年8月,国务院在部署全国产品质量和食品安全专项整治工作时,再...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊专家:孩子按“缩小的成人”来计算用药剂量不科学“目前对儿童感冒的用药往往是不合理的,要么是治疗过度,往往抗菌的、抗病毒的、缓解症状的药全用上。这也是导致严重不良事件的重要原因;要么是擅自用药,有些人想...
健康药品天地;家庭药箱;用药指南...好药物不良反应(ADR)的监测工作,必须做到配伍合理、用药有效,防止误用、滥用药物,必须熟悉药物作用原理、药物代谢、排泄的过程以及药物毒性作用、药物使用的注意事项。才能确保临床用药安全有效,做到全心全意为...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第12期...高度重视,人民群众十分关注。如何有效监管,确保公众用药安全?安徽省郎溪县食品药品监督管理局通过四年实践得到的启示是:药品监管是一项系统工程,主要涉及政府、企业、公众三方,构建政府监管到位、企业自律经营...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...场、盈泰公司屠宰厂、临沂市李胡庄养鸡场涉嫌存在违规用药等问题后,省畜牧兽医局立即行动,当天上午组成了4个督导组赶赴现场,督促指导市县畜牧部门开展调查工作。青岛、临沂、枣庄、潍坊四市也迅速派出畜牧、公安...
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