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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...能有效切割或吻合。生物相容性风险选用不适当的材料;灭菌未确认或未按已确认的参数灭菌;未能按运输储存要求对产品进行防护,造成产品破损,污染产品;超过有效期使用;包装不符合要求或老化;产品零件生锈;产品重...

    词条法规文件
  • 全面淘汰天然橡胶瓶塞工作中应关注的几个问题

    ...验项目,取胶塞20个(以规格28的计),加400毫升的水,灭菌检测。需要说明的是:检验时,胶塞全部浸入溶液,但实际使用时胶塞与药液接触面积要小得多。丁基橡胶塞使用前的处理,不能采用天然橡胶塞的处理方法——酸...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 紫外线用于口腔科治疗纸张消毒的临床研究

    ...2、3、4、5min,并使用不同菌种的染菌载体试验测定有效灭菌99.9%以上的最短时间。结果纸张经照射消毒2min后灭菌率为99.9%;染菌载体试验3min后无细菌生长。光管累计使用1000h后测定效果,与上述实验组差异无显著性,P0.05。结论紫...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第9A期
  • 冻干人凝血因子Ⅷ

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

    词条
  • 分子生物学实验基础知识

    ...  LB培养基(1L):10g蛋白胨,5g酵母膏,10gNaCl,高压灭菌,pH7.5。  SOB培养基(1L):20g蛋白胨,5g酵母膏,0.5gNaCl,高压灭菌。另外准备2mol/L镁溶液(1mol/L氯化镁与1mol/L硫酸镁等量混匀,过滤灭菌),临用前加1ml于100ml培养...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;基本实验技术;实验技术
  • 凝血第Ⅷ因子

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

    词条
  • 上海紧急下架涉塑药品“力百汀”

    ...港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素“安灭菌”含有80%邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)指定迁移量上限的两倍,并要求葛兰素史克公司回收相关药品。而“安灭菌...

    健康行业资讯;新闻专题;塑化剂污染事件
  • 第二节 分子生物学实验基础

    ...  LB培养基(1L):10g蛋白胨,5g酵母膏,10gNaCl,高压灭菌,pH7.5。  SOB培养基(1L):20g蛋白胨,5g酵母膏,0.5gNaCl,高压灭菌。另外准备2mol/L镁溶液(1mol/L氯化镁与1mol/L硫酸镁等量混匀,过滤灭菌),临用前加1ml于100ml培养...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;临床生物化学
  • 美不洁牙医致7000人或染艾滋续:逾百人接受排查

    ...染病病人使用的器械生锈因此无法有效消毒;诊所的高压灭菌器使用不当、至少6年没有验证有效,使用过的针头被重新插入药瓶,一只药箱内存放过期药品以及由助理而非医生给病人使用镇静剂……38岁的卡丽·奇尔德雷...

    健康行业资讯;专题;艾滋病观察
  • 冻干甲型肝炎减毒活疫苗

    ...规定。3.4成品检定:除水分测定外,应按标示量加入所附灭菌注射用水,复溶后进行以下各项检定。3.4.1鉴别试验:采用酶联免疫法进行检测,应证明含有甲肝病毒抗原。3.4.2外观:应为乳酪色疏松体,复溶后为澄明液体,无异...

    词条生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品

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