...旬获批。(1)目前康缘药业银杏内酯完成现场审核,其检验报告已于2012年7月5日提交到药品审评中心。后续流程为药品审评中心根据审评意见、现场审查报告及检验报告形成综合意见上报SFDA。SFDA应当在20日内作出审批决定。(2...
医药产业医药经济;资本&财经...及保健品设置农残、重金属、微生物等指标,还有动植物检验检疫、标签和合格评定程序等。三是西药原料药是最大的“冤大头”。从遭受贸易壁垒的产品分布看,90%以上是西药原料药。西药原料药是医药保健品中出口最大的...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...基础上,依据《中华人民共和国计量法》、国家质量监督检验检疫总局颁布的《标准物质管理办法》等国家法律文件和国家标准物质技术规范要求,探索国家级中药材(含有效部位与有效成分)标准物质的研制方法和技术要求。...
医药产业医药经济;中医药行业...外添加任何成分,所有产品在出厂前均严格按照国家标准检验”。“虞美人”植物含少量有毒生物碱“特种花粉”又名“虞美人花粉”。虞美人是罂粟科罂粟属草本植物,尽管没有被禁种,但内含少量有毒生物碱,这是导致其花...
医药产业行业资讯;保健品行业...单,操作方便,具有高分辨率及选择性特点,已成为医学检验中常用的技术。电泳目前已广泛应用于分析化学、生物化学、临床化学、毒剂学、药理学、免疫学、微生物学、食品化学等各个领域。北京农产品质量检测与农田环境...
医药产业医药经济;展会&会议...。”而与PPD合作后,协和洛奇的实验室用于药物研发临床检验的设备,与PPD位于比利时布鲁塞尔和美国肯塔基州海兰黑茨的全球中心实验室平台设备完全相同,分析过程也经过了与上述实验室全面的交叉比对,再加上其他质量保...
医药产业医药经济;要闻...科技发展有限公司联合中国医学科学院、北京协和医学院检验医学研发中心、中关村生命科学园等有关单位在京召开“中国CRO迈向国际市场之路”研讨会,并响亮打出“与CRO公司联合,拿国际订单”的口号。来自国内外CRO公司以...
医药产业医药经济;要闻...药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...器在美国尚未被批准,目前主要用于在医生监督下的即时检验(point-of-caretesting,POCT)。这种简单易用的仪器重约10磅,不需要患者空腹或者采血,由VeraLight公司生产,命名为ScoutDS。通过将光直接照射到患者前臂的一小块区域,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...料化妆品洗涤用品质量监督检测广州站对样品进行检测。检验项目包括菌落总数、霉菌与酵母菌总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、铅含量、砷含量、膏体、pH值、稳定性、过硬颗粒、标志(进口产品除外),含...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督