...实验室或临床研究资料的真实性；药品批准上市前，药品监管部门必须进入药品生产现场，核查企业之前申报的生产工艺资料，以及提供的样品是否真实完整。吴浈说，现场核查将彻底改变以往药品注册只抽取样品检验的“静态...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...审评、审批标准，严格执行药品研究技术指导原则，提高安全性评价、质量控制和生产工艺的审评要求；严格审批新开办企业，健全企业退出机制，对不能严格执行GMP要求，甚至发生重大药品质量安全事故的，必须依法严厉查处...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...进一步加强食品药品监管指明了方向。作为基层食品药品监管部门，全面落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，必须把关注民生、富民惠民、构建和谐始终贯穿于食品药品监管工作之中。为此，四川省南充市食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊日前，湖南省2007年药品安全监管工作会在长沙市召开。各市、州食品药品监督管理局药品注册安监工作的分管副局长、注册安监科科长及药品生产企业的320名代表参加了会议。国家食品药品监督管理局药品安全监管司有关负责...
医药产业药品天地；药界风云；动态...企业全部达到新版药品管理规范的要求。同时，食品药品监管部门将持续保持打击假药的高压态势，对生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准证明文件，对存在故意制假情节的，一律吊销《药品生产许可证》。尹力介...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...任追究制。要痛下决心，抓紧建立健全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的责任体系。吴仪在会议上指出，食品药品的安全问题，地方政府要负总责。农业、质检、工商、卫生、食品药品监管等部门，必...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的话为贯彻落实国务院8月23日召开的全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，国家食品药品监管局牵头有关部门制定了《国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组工作实施方案》。为全面推进药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...江省宁波市食品药品监督管理局将围绕保障公众饮食用药安全这个中心，牢固树立和实践科学监管理念，坚持“为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管”，不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新技术，狠...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品监管的信息网络已于2007年10月1日初步建成，使药品监管部门实现了对麻醉药品和第一类精神药品生产、采购、销售、库存和流向的实时动态监控。全国31个省级和设区的市级药品监管部门都已入网，并能够通过此网络对本辖...
医药产业药品天地；药界风云；动态...好转，各项工作取得了显著的成绩。吴仪指出，食品药品监管部门要继续开展食品安全专项整治，加大整治力度，严肃查处制假售假行为，进一步规范食品生产流通秩序。要继续建立和完善食品安全综合评价体系、食品安全标准...
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