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  • 食品药品监管局:正常使用含右美沙芬药品是安全的

    ...患。因此,公众在使用任何非处方药时都应仔细阅读药品说明书,严格按照说明书规定的剂量和疗程用药。”这位负责人指出,右美沙芬通常的使用剂量为,口服一天3到4次,一次15到30毫克。如果患者在以正常剂量和用法使用时...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药发展战略研究:消除中成药出口一大壁垒

    ...已有不少学者通过不同方面予以探讨,而从中药的标签、说明书来探讨中药国际化则是一个新的视角。药品制剂的标签、说明书主要有两大研究方向:规范性和可读性,关联到以下5个方面:安全合理使用中药、国际贸易技术壁...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 两项变四项诺华格列卫适应症审批存疑

    ...信息后发现,关于格列卫的适应症,慈善赠药医院的药品说明书和格列卫全球援助项目官方网站的内容存在差异,在格列卫的全球赠药援助项目中,适应症增加了两项。对此,诺华表示,格列卫2003年经中国食药监局批准上市以...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 阿斯利康被指隐瞒治精神病一线药思瑞康风险

    ...的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750毫克。[详见说明书]不良反应本品最常报告的药物不良反应(ADRs)为困倦,头晕,口干,轻度无力,便秘,心动过速,直立性低血压以及消化不良。与其他抗精神病药物一样,晕厥,神经...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中成药夹带西药5类药品成违规添加重灾区

    ...增强疗效而加入的,但往往不体现在药名中,不仔细阅读说明书则难以察觉。所以,中成药并不一定全由中药制成,更不是“安全”的代名词。读说明书弄清成分孙忠实表示,在我国卫生部门检测到的药物不良反应事件中,很多...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA升级氯法拉滨药品说明书完善各项注意事项

    日前美国FDA批准了氯法拉滨注射液的说明书修改申请。对嘌呤核苷代谢抑制剂氯法拉滨(Clolar,静脉注射液,Genzyme公司出品)的说明书进行修订,旨在提供新的升级信息。内容包括全血监测和血小板计数监测、增加感染的风险...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国药监局FDA升级氯法拉滨药品说明书

    日前美国FDA批准了氯法拉滨注射液的说明书修改申请。对嘌呤核苷代谢抑制剂氯法拉滨(Clolar,静脉注射液,Genzyme公司出品)的说明书进行修订,旨在提供新的升级信息。内容包括全血监测和血小板计数监测、增加感染的风险...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...第八条医疗器械生产、经营企业销售医疗器械,应当附有说明书、标签、包装标识,包装完好。禁止伪造、更改医疗器械的合格证明、检验报告、生产日期、生产批号(生产编号)、有效期。医疗器械的使用者应当按照说明书和...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 重庆药品交易所会员注册指南

    ...下附件:1.重庆药品电子交易信息系统买方会员注册操作说明书2.重庆药品电子交易信息系统卖方会员注册操作说明书3.重庆药品电子交易信息系统配送会员注册操作说明书(二)编制资料在完成网上申报后按要求将纸质材料有效...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 世界药品包装发展新趋势

    ...把批号印在有效期栏上,张冠李戴的表述使人产生误解。说明书难说明如某种药标签上写着每次服用5mg文化程度较低者往往把5mg(一片)当成5片月阴,因此惹下大祸在所难免。也有的药品说明书副作用写得过于简单,漏写某些副作...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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