...管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统、产品质量回顾等10个审计模板，同时在调研基础上发布了无菌制剂生产关键指导模板，明确各环节控制标准和重点要素。企业可通过中心网站免费下载，以便开展自检工作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。第二十七条根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间（包括采收期、采收年限）和方法。第二十八条采收机械、器具应保持清洁...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理部、联合技术部，依据ChinaGAP标准的要求，共同制定管理文件，并根据书面管理要求，对所有生产组合进行日常管理和监管，负责对各个生产小组委员会的人员进行GAP标准知识培训，指导生产组做好管理工作，检查生产组的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...应用中医药技术就无法适应了。内服中药是中医最常见最主要的治疗手段，偏偏在这个最关键的问题上，在给药途径和口感上都不容易被患者接受，更适应不了危急重症的临床需求。2.市场竞争激烈，效益压倒特色随着改革的深...
医药产业行业资讯；业界动态...门的机构，应当配备专人管理。第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三...
词条法规文件；管理办法...惑。为此，SFDA医疗器械司再次明确：按相关规定，境内产品质量体系考核是产品注册审查的前期工作，企业在进行注册申报时就要提供生产质量体系考核的文件，注册后，对企业生产质量体系的监督将纳入生产企业的日常监督...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的重要组成部分，目前，涉及药用辅料行业的法规和标准主要有《药品管理法》、《药用辅料生产质量管理规范》以及《药用辅料质量标准》。《药品管理法》第十一条明确规定：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...参加管理机构工作，具体组成由各省（区、市）确定。其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。（一）按照药品集中采购工作领导机构的要求，编制采购目录，确定采购方式；（二）组织、协调、推动全省（区、市）的药...
医药产业医药经济；招标采购...十二条卫生部对申请复核单位进行复核时，审核和评估的主要内容是：（一）认定期内检验工作的完成情况；（二）有关实验室负责人及实验技术人员的变动情况；（三）年度检查情况；（四）盲样检测。第三章管理：第十三条...
词条法规文件；管理办法...者使用权证明；（五）拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历；（六）单采血浆站从业人员名单及资格证书；（七）单采血浆站的各项规章制度。第十一条有下列情形之一的，不得申请设置新的...
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