...15年的第一个新药—第一三共制药公司（DaiichiSankyo）的抗凝血新药Savaysa（通用名：依杜沙班片，Edoxaban），用于降低非瓣膜性房颤（NVAF）患者中风及系统性栓塞事件的风险。FDA批准依杜沙班上市主要基于两项积极的3期临床数据...
医药产业药品天地；药界风云；新药...Advate的聚乙二醇衍生物，而Advate是目前市场上领先的重组凝血因子VIII产品。但Advate也有一些具有长效特征的竞争对手，如BiogenIdec公司刚刚上市的Eloctate，以及Bayer公司处于研发后期的BAY94-9027。Baxter的新药BAX855在138名12岁以上A型...
医药产业药品天地；药界风云；新药...价单位与国际单位的一致性。此外，肝素抗凝溶液、人抗凝血酶III，肝素钙、肝素钙注射液、肝素冲洗液和硫酸鱼精蛋白等几项内容也进行了修订。美国药典采用了新的肝素效价评定方法，使用生色抗IIa因子测定法代替此前药典...
医药产业医药经济；原料药...布司他片、治疗肿瘤的卡培他滨、抗真菌的卡泊芬净、抗凝血的磺达肝癸钠、抗血栓的氯吡格雷等都有望在近期拿到生产批文。这些品种的市场竞争还不太激烈，将对公司估值水平起到实质性支撑。过去4年，恒瑞医药申报的仿...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗领域中均出现了在研新药项目数量的增长，仅有血液和凝血药物领域出现了下降，心血管系统疾病药物仅有极小幅度的增长。在其他领域，增长率则存在相当大的差异。在研药物数量排名居第一位的抗癌药物，其增幅为4.9%，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...岛素上市；欧洲批准了第一个由转基因羊生产的重组人抗凝血酶用于临床，并批准了第一个重组蛋白仿制药物上市。重组蛋白药物市场已经从蛹发育为美丽的蝴蝶，但是，这只蝴蝶能够美丽多久，还受到多种因素的制约。本文以...
医药产业医药经济；要闻...不良反应，出血倾向，及供血不足等。这类药物作用于在凝血过程中起关键作用一种丝氨酸蛋白酶——Xa因子，拟研制成为一日一次剂型。目前正在临床II期试验阶段，用于预防骨科手术病人的静脉血栓形成。CP-945，598针对目前...
医药产业医药经济；企业观察...乳腺生物反应器生产的基因工程蛋白药物———重组人抗凝血酶III，获得欧洲医药评价署正式批准上市，成为引发生物制药业乃至生物技术的一场革命。目前，国际上主要的动物生物反应器包括山羊、奶牛、猪、兔、小鼠、家蚕...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...酶2后，同时会刺激小鼠产生一种使血液凝固的蛋白——凝血激酶，由于心脏病发作或中风多由血栓造成，故该凝血激酶的产生可以部分地认为是万络类药物对人体造成不良作用的“祸首”。因此，服用万络等环氧化酶2抑制类药...
医药产业医药经济；环球...又可分为：抗体药、Fc（抗体可结晶片段）融合蛋白、抗凝血因子、血液因子、骨增生蛋白、工程化骨架蛋白、酶、生长因子、激素（荷尔蒙）、干扰素、白细胞介素，溶栓剂等等。对于蛋白药物而言，最重要的是抗体类药物，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药