...成功，令ADC药物再次以火热的状态进入人们的研究视野。抗体偶联药物（antibody-drugconjugate，ADC）是将抗体和细胞毒性药物通过偶联子连接起来，抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤，从而降低化疗中常见的药物非特异性的全...
医药产业药品天地；药界风云；新药序号申请号品名生产单位1准06-0479类风湿因子IgM抗体（RF-IgM）酶联免疫检测试剂盒深圳市安群生物工程有限公司2准06-0302甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶试剂盒上海复星长征医学科学有限公司3准06-0304补体单体成分C3、C4试剂盒上海复...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予单克隆抗体MEDI8852用于治疗A型流感病毒住院患者的快车道地位(FastTrackdesignation)。FDA的快车道项目，旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的新药。目前，ME...
医药产业药品天地；药界风云；新药...无需使用佐剂。目前的报道均认为其可较好地诱导出循环抗体，但能否诱导出黏膜抗体尚需进一步深入研究。第三军医大学完成首个Hp疫苗Ⅲ期临床试验邹全明说，正是由于大量的有关幽门螺杆菌疫苗的研究，使得该疫苗的研制...
医药产业药品天地；药界风云；新药...Genmab公司将寻求FDA的加速审批待遇。Daratumumab是一种IgG1k抗体，能够特异性结合多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子，从而达到治疗这种癌症的效果。此次结果发表在新英格兰学报上。研究人员在总计42名晚期多发性骨髓瘤患者身上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...布积极意见，Avelumab是一款试验性全人源抗PD-L1IgG1单克隆抗体。Avelumab正由默克雪兰诺与辉瑞共同进行开发。COMP对癌症免疫治疗药物Avelumab的积极意见是针对其用于梅克尔细胞癌（MCC）治疗。目前，欧洲尚无获批用于梅克尔细胞...
医药产业药品天地；药界风云；新药...单位合作开发研制的国家专利产品冠状病毒(变异株)IgM/IgG抗体检测试剂盒不仅首家获得了国家批准文号，而且及时投入批量生产，在抗击非典的战争中发挥了重要作用。中共中央总书记、国家主席胡锦涛于2003年4月20日视察了本...
医药产业医药经济；企业观察...疗结直肠癌的上市申请。Cyramza是一种全人源化IgG1单克隆抗体，该药是一种受体拮抗剂，靶向结合于血管内皮生长因子（VEGF）受体2的胞外域，从而阻断血管内皮生长因子配体（VEGF-A，-C，-D）的相互作用，并抑制受体激活。Cyramza...
医药产业药品天地；药界风云；新药...2014年医药领域最强音。随着2014年百时美施贵宝的全人IgG4抗体的nivolumab率先在日本登场，默沙东的KEYTRUDA获得美国FDA批准，针对恶性肿瘤免疫治疗新靶点程序性死亡分子1(PD-1)与其配体(PD-L1)的新药研发争夺随即进入白热化。作为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...294糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒HumanGmbH2进05-3453TSH受体自身抗体检验试剂盒RSR有限公司（RSRLimited）3进05-3381EX系列电解质分析仪随机试剂校正液1日本株式会社常光4进06-0049咖啡因试剂盒美国Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.5进05-3380EX系列电解...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备