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  • GMP:制药企业规范的起点

    ...国的制药企业要想战胜对手获得进一步的发展,需要以GMP认证为起点开始新的征程。在制药行业内,有一个约定俗成的时代划分,那就是以2004年7月1日为界,前一阶段称之为“GMP认证时代”,后一阶段则称之为“后GMP时代”。毋...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • GMP认证不延期广东8成中药饮片企业或停产

    ...家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示,中药饮片GMP认证不延期,未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。本报讯(记者黄佩)今年1月1日起,中药饮片企业未通过GMP(生产质量管理规范)认证...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 欧盟GMP认证成标杆必奇通过受益多

    近日,国内新版GMP认证成为行业关注焦点,此次新版的GMP接近欧盟GMP要求,可以说欧盟GMP在一定程度上是新版GMP认证的参照和标杆。而据记者获悉,截止去年年初,获得欧盟GMP认证的西药制剂企业仅有9家,可谓少之又少。今年...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药品GMP认证力度不断加大GMP认证变身

    新的GMP认证对提高行业整体实力具有推动作用,但它能否改变企业的现状,业内普遍认为形势不容乐观8月8日,在国家食品药品监督管理局(SFDA)例行举办的新闻发布会上,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示,今年下半...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 从培训起步助行业发展医疗器械GMP认证稳步推进

    ...GMP)培训班。业内人士认为,这意味着我国的医疗器械GMP认证已按照时间表逐步推进,医疗器械行业重新洗牌将不可避免。据广东省食品药品监督管理局相关人士透露,2004年SFDA已经开始讨论和制定医疗器械GMP认证方案,今年将...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中、小药企面临GMP认证后营销时代[杨 泽]

    ...]营销顾问杨泽关于国家药监局针对国内制药企业进行GMP认证的要求,已经快接近尾声了,估计有2000家左右的制药企业未能或放弃通过国家GMP认证,相应将失去生产药品的资格。而围绕着制药企业GMP认证的前后,对于中国制药企...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中,小药企面临GMP认证后营销时代[杨 泽]

    ...]营销顾问杨泽关于国家药监局针对国内制药企业进行GMP认证的要求,已经快接近尾声了,估计有2000家左右的制药企业未能或放弃通过国家GMP认证,相应将失去生产药品的资格。而围绕着制药企业GMP认证的前后,对于中国制药企...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点2-5

    食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业要点一、为执行食品GMP认证合约书及认证书变更登载事项作业,依据食品GMP认证体系实施规章第八点规定订定本要点。二、本要点适用范围:(一)食品GMP认证工厂名称变更。(二)食品GM...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • GMP,中国制药的卓越起点

    ...至2004年底,全国5071家药品生产企业中已有3731家通过了GMP认证。现在,距年底换发《药品生产许可证》,淘汰没有通过GMP认证的企业只有3个月的时间。如今,监督实施药品GMP工作已经取得了重大的阶段性成果:通过实施药品GMP...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 饮片企业GMP模糊化生存:质量闸门或将近期紧

    ...。“一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证,是不正常的,这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”,中国中药协会中药饮片专业委员会秘书长付永德忧心忡忡。关停七成企业能否解决根本问题?一纸GMP...

    医药产业医药经济;中医药行业

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