...用过这个技术。这个老的GMP条款也有很多幅度的增加,在认证中心的网站上发布了11个叫企业自查的审计模板,其中大部分都是我写的。也是希望大家在质量提高方面有一个持续和循序渐进的过程,而我今天可能还真的不太想讲...
医药产业医药经济;分析与评论...施GMP的检查,就检查中发现的问题要求厂商更正,不实施认证。这意味着厂商并非通过检查就万事大吉,必须长期按照GMP的要求生产,对产品的质量负主要责任。目前国内食品药品危害事件的发生都与少数生产企业缺乏责任意识...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...肝素钠行业的市场认知度。东诚生化依然没能幸免缺少FDA认证、难以攻入美国市场,以及行业竞争激烈等问题,东城生化在肝素钠市场上的发展障碍重重。2009年到2012年上半年,肝素钠原料药价格总体呈现冲高回落的过程,未来...
医药产业医药经济;原料药...。亚太经合组织(APEC)积极推动以HACCP制度为基础的食品认证计划。欧盟已立法,要求各会员国于1993年前实施HACCP制度[5]。欧盟规定,进入欧盟的食品,其生产者必须通过HACCP认证[7]。WHO/FAO食品法典委员会(CAC)于1997年...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第7期...真、厚德载物”的企业理念,立足于高起点,严格按照GMP药品生产质量管理规范的要求组织生产,建立了完善的质量管理体系,从而确保产品的市场竞争力。2007年上半年内控质量合格率达到99.5%以上,质量投诉率下降60%,当期质...
医药产业药品天地;药界风云;动态...员是关键。通过各级药品监督管理部门加强药业集团的GMP认证,结合药品使用的质量反馈,对药品生产全过程实施监督;由政府统筹、指令减少同类品种生产、流通环节上的不良竞争;核算成本,靠实定价,取消药品“回扣...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第3期...绩名列潍坊同行业之首。该公司于2003年率先通过国家GSP认证,并连续六年荣获“山东省消费者满意单位”称号,在潍坊医药界是惟一的一家。潍坊金通医药有限公司作为一家以市场为导向、以客户为中心的医药经营企业,始终...
医药产业医药经济;企业观察...制上积极与国际惯例接轨,在全国同行业率先通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证、ISO9001质量体系认证、ISO14001国际环境体系认证、ISO18000职业安全体系认证。适应国际市场要求,制定了阿胶等中药的重金属、农药残留控制标...
医药产业医药经济;企业观察...第二代基因工程α-2b干扰素(安福隆),国际药品GMP认证企业制造,是世界上唯一不使用任何动物或人的血液提取成分的干扰素制品,临床应用更安全、更方便、经济稳定的水平制剂,价格远低于进口产品,更适合本地区人...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第7期...建了GMP标准厂房,通过测试营运,于2003年9月全面通过GMP认证,形成了中国所有眼科用药生产企业中系列最全的产品线。此外,五景还有一个四类新药天亿(还原型谷胱甘肽)滴眼液和一个二类新药白可清(甲状腺素碘塞罗宁)...
医药产业医药经济;企业观察