进入2008年，中药饮片企业迎来GMP认证的最后大限，根据国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(生产质量管理认证)的条件下生产...
医药产业医药经济；中医药行业...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布，国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
词条经过欧盟GMP认证专家组为期一周的现场检查，欧盟GMP认证检查官日前在常州制药厂宣布：该厂固体制剂通过欧盟GMP认证，成为我市首家通过欧盟GMP认证的制药企业。据介绍，国家发改委在《医药行业“十一五”发展指导意见》中...
医药产业医药经济；企业观察...认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规及有关规定，切实加强党风廉政建设和制度建设，保证药品GMP、GSP认证现场检查“科学严谨、公平公正、行为规范、廉洁高效”，近日，江苏省...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日，国家药监局宣布，佰易药业有限公司涉嫌严重违反《药品生产质量管理规范》(简称GMP)有关规定，收回其《药品GMP证书》，但却未公布个中原委。20日，媒体披露了佰易之祸源于其生产的“静注人免疫球蛋白”。此后，卫生...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件为全面掌握新修订药品生产质量管理规范(以下简称药品GMP)的认证情况，国家药监局对目前通过认证的情况进行了统计分析，现将有关情况通报如下：一、无菌药品GMP认证的总体情况截至2013年6月底，全国1319家无菌药品生产企业...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...全面质量管理？ 是。GMP（GoodManufacturingPractice）即药品生产质量管理规范，正是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，它是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物。是当今国际社会通行的药品生产必须实...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...促进今后GMP认证工作的更好开展，我局根据“关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知“(国药管安［1999］261号)精神，将于近期对获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书“的企业(以下称原认证企业)和通过...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...自治区、直辖市药品监督管理局：为全面了解申请药品GMP认证企业的基本情况，规范认证申报资料的填写内容,我司重新设计了“药品GMP认证申请书”，并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的意见。现印发给你们...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规笔者在执法中发现，一些药品生产企业在通过GMP认证、获得认证证书后，又在原来未经过认证的旧厂房内生产药品。这种违法行为如何认定与处罚，在基层执法人员中存在一些争议。一种意见认为，该违法行为属于未经批准生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督