...药品生产质量提高研讨会”上表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”（GMP），为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革...
医药产业药品天地；药界风云；动态2011年3月1日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
新旧闻历史事件附件二食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会设置要点一、为执行「食品良好作业规范（GMP）推行方案」，特设置「食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会」。二、食品良好作业规范（GMP）认证体系推行委员会（以...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...GMP时代的步伐亦在加快。近日，《医疗器械生产质量管理规范（试点修改稿）》（下称《规范》）、《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）（试点修改稿）》（下称《管理办法》）等8个相关文件在SFDA网站上公开征...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，众多的饮片生产企业必须加快GMP实施步伐了。必须以GMP规范饮片生产对药品进行GMP认证是国际准则，中药饮片也不例外。但饮片的生产与化学药不同，有自己独特的炮制工艺，生产过程比较复杂，因此，当国家决定对饮片进行...
医药产业医药经济；分析与评论2013年安徽省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班的通知各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局：GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则...
医药产业医药经济；招标采购...环节都开始走向规范，该省目前已有近七成药品企业取得药品生产质量管理规范证书（GMP）和供应规范证书（GSP）。GMP是药品生产质量管理规范（GoodManufacturePracticeForDrugs）的英文缩写。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意即良好...
医药产业行业资讯；业界动态良好操作规范（GMP）是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。70年代初期，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，根据美国食品药物化妆品法第402（a）的规定，凡在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品或不符合生产食品条...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范... 为进一步贯彻党的十五届四中全会精神，加大实施《药品生产质量管理规范》（以下简称“药品GMP”）力度，保障人民用药安全有效，加快我国制药企业科技创新步伐，促进医药事业健康发展，国家药品监督管理局就实施药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...àngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]366号发布。药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定...
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