gmp药品生产质量管理规范

天普洛安

...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水中易溶，在乙醚中不溶...

词条

乌他司丁

...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水中易溶，在乙醚中不溶...

词条

尿抑制素

...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水中易溶，在乙醚中不溶...

词条

江苏省药品监督管理条例

...资料。第六条药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更，应当在作出决定后三十日内报...

词条管理条例；法规文件

乌司他丁

...本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时，以使病毒灭活。性状：本品为类白色至微褐色粉末；无臭、无味。本品在水中易溶，在乙醚中不溶...

词条消化系统药物；其他消化系统药物；药物

...：yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（2010niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布，自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规...

词条法规文件

...导原则（试行）》的要求。干细胞制剂的制备应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本原则和相关要求，配备具有适当资质的人员、适用的设施设备和完整的质量管理文件，原辅材料、制备过程和质量控制应符合相关要...

词条部门规章；法规文件

...生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。第二十六条药品检验机构收到省...

词条法规文件

药品类易制毒化学品管理办法

...产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企...

词条

药品电子监管技术指导意见

...本信息进行查询，包括企业的入网信息、用户信息以及《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）证书信息等。（四）食品药品监管部门内部基本情况统计通过【监管网实施情况统计】功能的“中国药...

词条法规文件