...行药品制剂GMP认证的国家是美国。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范—GMP，此后各国积极响应，陆续制定符合各国国情的GMP条例并开始实施。作为药品生产和管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定标准的提高将促使企业在GMP实施过程中更加严格按照《药品生产质量管理规范》的要求做好每一项工作，缺陷项目必须尽快整改，验证工作必须做得明明白白，文件管理也要具有可操作性，使企业的质量管理体系不断完善和提...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为依法做好全面监督实施药品GMP工作，妥善处理工作中遇到的具体问题，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局的有关规定...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国药监安［2002］442号）有关事宜通知如下：一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作，并在组织实施认...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...头。截至今年12月31日，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应通过新版GMP认证，没有通过认证的，将停止生产。新版GMP要求高，难度大，需要巨额改造经费，目前认证的情况如何？面对严峻的形势，我国制药企业该何去...
医药产业药品天地；药界风云；GMP从2007年开始，河南省食品药品监管局监督指导全省药品生产企业以品种为单元实施GMP。三年来，全省药品企业GMP实施水平不断提高，产品质量水平逐年提升，促进了医药工业健康发展。以品种为单元实施GMP，即以品种为单元、...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、卫生厅、物价局、政府金融办公室关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关工作的意见（鄂食药监文〔2013〕19号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局、发展和改革委员会、经济和信息...
医药产业医药经济；招标采购...个行业标准叫GMP。GMP(GoodManufacturingPractices)是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。作为国家药品监督管理局的硬性规定和行业基本准则，其管理思想...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...信部、卫生部四部委联合对外发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》([2012]376，以下简称376号文件)，出台7项新政，内容涉及限制未按期通过认证企业的药品注册、严格药品委托生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司相关负责人谈到，为了保障药品安全，国家食品药品监督管理局今年出台了一系列政策措施加强生产的动态监管，这些有力的措施...
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