...资料。第六条药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变更，应当在作出决定后三十日内报...
词条管理条例；法规文件...huāngpǐnjiāndūjiǎnyànguǎnlǐbànfǎ《进出口化妆品监督检验管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2000年2月17日（总局令第21号）发布，自2000年4月1日起实施。原国家商检局1992年6月19日发布的《进出口化妆品检验管理规定》（...
词条法规文件；管理办法...列领域进行交流合作：(一)传染病防治；(二)医药品安全管理及研发；(三)中医药研究与交流及中药材安全管理；(四)紧急救治；(五)双方同意的其他领域。二、合作方式双方同意以下列方式进行医药卫生业务交流与合作：(一)推动...
词条法规文件...导原则（试行）》的要求。干细胞制剂的制备应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的基本原则和相关要求，配备具有适当资质的人员、适用的设施设备和完整的质量管理文件，原辅材料、制备过程和质量控制应符合相关要...
词条部门规章；法规文件...产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企...
词条...：yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（2010niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布，自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规...
词条法规文件拼音：yàopǐnzhàohuíguǎnlǐbànfǎ《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年12月10日起施行。第一章总则第一条为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品...
词条法规文件...生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。第二十六条药品检验机构收到省...
词条法规文件...品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（三）加盖供货单位原印章的药品批准证明文件复印件；（四）供货单位法定代表人签名或者盖...
词条法规文件...设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热...
词条2010年版药典附录