作为具体的实施指导，GMP认证管理办法与新版GMP“互动”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实2004年全国食品药品监督管理工作会议精神，做好全面监督实施药品GMP工作，进一步统一药品GMP认证标准，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发加快推进药品生产质量管理规范（2010年修订）工作实施方案的通知（皖食药监安〔2012〕45号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济；招标采购...业内普遍认为形势不容乐观8月8日，在国家食品药品监督管理局（SFDA）例行举办的新闻发布会上，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示，今年下半年，我国将在药品安全监管方面开展整治和监管，其中在生产环节上，国家...
医药产业药品天地；药界风云；动态2012年广西省南宁市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局，局机关各科室、各分局，各药品生产企业：根据《自治区食品药品监督管理局关于印...
医药产业医药经济；招标采购...存在的问题，加快改造步伐，2月16日，国家食品药品监督管理局（SFDA）下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（以下称《通知》），要求各地将摸底情况于5月1日前上报，下一阶...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...全部条款落实到每个具体品种的生产全过程，落实到所有管理和生产岗位上，从而有效保障药品生产质量安全。三年来，河南省局先后组织召开药品生产企业动员会491场、经验交流会785场，指导企业结合具体品种的生产实际，修...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...历了制药行业历史中最重要的变革期，一大批设备落后、管理水平差的企业退出了市场。通过认证，大幅度提高了制药行业的准入标准，在一定程度上遏制了低水平重复建设，使我国药品生产进入了规范化管理时代，为公众用药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...员的加入，以及提出建立适用于不同类型产品生产和质量管理（GMP）的新指南，如血液制品、生物制品等。委员会还负责对PIC/S现行的GMP标准进行修改、更新和完善，交流GMP检查信息和经验，提高GMP检查质量和检查员工作能力。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊7月3日，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品认证管理中心在四川成都召开了大容量注射剂生产质量控制现场会，以推进新版GMP在大容量注射剂生产企业的贯彻实施，提高大容量注射剂的生产质量控制水平。据悉，中药注射剂生...
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