中国医药报讯日前在天津举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用...
医药产业药品天地；药界风云；GMP10月29日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推...
医药产业医药经济；要闻2012年广西省南宁市食品药品监督管理局关于印发《加强药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作方案》的通知各县食品药品监督管理局，局机关各科室、各分局，各药品生产企业：根据《自治区食品药品监督管理局关于印...
医药产业医药经济；招标采购...”起来。近日，国家食品药品监督管理局下发通知，对《药品生产质量管理规范认证管理办法》（下称《办法》）和《药品生产质量管理规范检查员聘用及考评办法（暂行）》挂网征求意见，截止日期为2011年5月15日。作为新版GM...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...查，细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来……众所周知，...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品监督管理局发布药品GMP认证公告（第240号），按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）...
医药产业药品天地；药界风云；GMP［嘉宾］张鹤镛国务院参事、中国医药质量管理协会会长王者雄国家食品药品监督管理局稽查局局长蓝镇强深圳市药品监督管理局局长邓学勤深圳科兴生物工程有限公司董事长“药品生产质量管理水平差异在市场认可上如何体现...
医药产业医药经济；分析与评论中国医药报讯日前在天津举办的“GMP文件管理系统应用研讨会”传出消息，天津市药品生产企业将全面推广、实施GMP文件管理系统，并确定了首批四家试点企业。该项目预计将在3个月的时间完成第一阶段的实施，正式交付使用...
医药产业医药经济；要闻...理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责人还表示，为确保国家基本药物的质量安全，SFDA要求，新版...
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