4月24～25日，SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲，任何药品上市前都应制定风险管理计划，以评价药品的风险效益比，分析药品风险关联因素，制定相应措施。世界范围内，在高风险药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...监测不可推卸的责任，但在ADR的信息收集、安全性监测和评价等方面，工作力度小，进展慢，我市药品生产企业上报ADR病例报告数量仅占报告总数的0，而在美国，这一比例高达90%。 2.2认识不够，对ADR监测的认识有待提高受...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第11期...监测不可推卸的责任，但在ADR的信息收集、安全性监测和评价等方面，工作力度小，进展慢，我市药品生产企业上报ADR病例报告数量仅占报告总数的0，而在美国，这一比例高达90%。 2.2认识不够，对ADR监测的认识有待提高受...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2011年第11卷第2期4月24～25日，SFDA药品评价中心在连云港举行“高风险品种风险管理系列研讨会”“理论上讲，任何药品上市前都应制定风险管理计划，以评价药品的风险效益比，分析药品风险关联因素，制定相应措施。世界范围内，在高风险药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...流行病学或者统计学等相关专业知识，是否具备科学分析评价药品不良反应的能力；4、是否按照要求对国家重点监测品种开展重点监测；5、是否建立并保存药品不良反应监测和报告档案；6、是否对本企业生产药品的不良反应监...
医药产业医药经济；招标采购...形成，药品不良反应监测网络趋于健全，药品不良反应再评价工作进展显著，报告数量逐年增加，质量持续提高。但我国药物不良反应监测工作起步较晚，存在人才较为匮乏、各方对不良反应的认识不到位、不良反应监测体系不...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...法Excel电子表和手工筛选，按患者性别、年龄、因果关系评价、涉及药品种类、不良反应累及系统－器官及其临床表现、给药途径及涉及国家药品不良反应通报品种等进行统计分析。结果因果关系评价中很可能居多，涉及ADR的药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2007年第7卷第8期...我们开展药品不良反应监测是对上市后药品进行安全性的评价，可及早发现上市药品的安全隐患，防止药品不良反应的重复发生，指导临床合理用药，保证人民群众用药安全。”近日，庆云县食品药品监管局稽查人员在该县常家...
医药产业医药经济；药店视点...监管部门协助调查，收集患者的病情和用药情况，经分析评价后，及时上报国家ADR监测中心。 与此同时，该中心还对一些药品不良反应情况较为严重、风险较大的药品进行重点监测。2006年该中心先后在全省范围内加强了葛...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...不良反应／事件报告表》有它的科学性与严密性，给中心评价工作提供了不同地域、不同性别、不同年龄、不同民族、不同家庭、不同个体对药物反应的有效数据。使评价中心能有效地、准确地分析出是由于个体差异、地域差异...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2008年第7卷第5期