...申请人地址、产品配方、试制单位名称、试制单位地址、试验单位名称、产品受理编号)应当一致。(七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要...
医药产业行业资讯;保健品行业...绿激光血管病变治疗仪”已通过国家验证,即将进入临床试验阶段,“全自动化学发光测定仪”已进入检验阶段,一批科研项目的产业化步伐正在加快。为配合苏州医工所快速的产业化步伐,苏州高新区规划建设的中科院生物医...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...根据这份回复,证书发放是“经过严格的实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验和申请生产应用安全证书等5个阶段的多年安全评价,依据农业转基因生物安全委员会评价结果”作出的决定。1这份回复,使普通人开始关注...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...审与被审之间的不平衡问题。一是对创新药加快进入临床试验的审批,重点审评临床操作方案的可行性,力争早期介入,早评价、早判断,不合理的早退出。目前创新药物进入临床的审批时间已经从9至10个月,缩短到4个月左右...
医药产业药品天地;药界风云;动态...本公司为企业技术中心项目用募集资金700万元组建了云药试验室、利用募集资金进行研发所耗用的材料、领用的设备等款项399万元,共计1,099万元未包含在2002年本公司的年度报告募集资金实际使用情况(成立企业技术中心项目)...
医药产业医药经济;资本&财经...,其研究的复发性恶性胶质瘤疗法——癌症药物VB-111二期试验结果积极。试验结果显示,该药物对卵巢癌、甲状腺癌、脑癌均有显著疗效。该结果对外公布后次日,公司股价便出现暴涨。9月18~25日的6个交易日内,VascularBiogenics涨...
医药产业医药经济;资本&财经...学评价方法有本质区别。(三)有充分的科学文献支持和试验验证,并被公认或普遍接受。(四)具有科学的评价方法和判定标准。(五)符合国家相关法律法规的规定。第四条鼓励以传统养生保健理论为指导的新功能产品的研...
医药产业行业资讯;保健品行业...标专题5-1:蛋白激酶和蛋白激酶组作为临床前期到临床试验的药物靶标专题5-2:蛋白激酶和细胞凋亡专题5-3:用于癌症治疗的蛋白激酶抑制剂的发展专题5-4:蛋白激酶和细胞周期控制专题5-5:受体酪氨酸激酶专题5-6:表...
医药产业医药经济;展会&会议...9个国家设有大型研究与开发设施并在60多个国家从事临床试验,药品行销158个国家。礼来在美国、比利时、加拿大、英国、德国、日本和西班牙设有研发机构;在全球拥有8000多名来自不同领域的科学家和研究人员,另外在全球60...
医药产业医药经济;资本&财经...须获得FDA的售前批准(premarketapproval)。且这期间需要临床试验,产品不同需要的时间也不等,几年甚至更长,而且费用高昂。申请III类的GlobalKinetics公司开发的移动医疗设备PersonalKinetiGraph,可监测和治疗帕金森病,针对帕金森患...
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