...药业投资2000万美元股权后，获得了X-396在中国的开发权。3.1类新药北京康立、徐州万邦分别抢仿依匹哌唑和硫酸沃拉帕沙11月份CDE共承办新的化药3.1类新药申请以受理号计有97个。其中，临床申请有90个，涉及39个品种；上市申请7...
医药产业药品天地；药界风云；动态...根据色谱峰的保留时间定性，外标法峰高定量。3 试剂3.1 甲醇(色谱纯)。3.2 乙醚:重蒸馏。3.3 三氯甲烷。3.4 净化柱:硅镁吸附剂色谱预处理小柱，使用前先用5mL三氯甲烷淋洗。3.5 盐酸(83mL/L):吸取8.3mL浓盐酸，加水稀释至10...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...433位。正大天晴申报的TQ-B3395适应症暂时不详。去年关注3.1和6类仿制药的正大天晴集团，今年发力新药研发，上半年已经申报了2个1.1类新药。CN128是杭州泽德医药的1.1类新药，适应症暂时不详。杭州泽德医药是2013年成立的中小...
医药产业药品天地；药界风云；动态...根据色谱峰的保留时间定性，外标法峰高定量。3 试剂3.1 甲醇(色谱纯)。3.2 乙醚:重蒸馏。3.3 三氯甲烷。3.4 净化柱:硅镁吸附剂色谱预处理小柱，使用前先用5mL三氯甲烷淋洗。3.5 盐酸(83mL/L):吸取8.3mL浓盐酸，加水稀释至10...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...巴瘤（PTCL）治疗的药物此前已介绍过，不再赘述。（2）3.1类新药首仿药溴芬酸钠抢占眼科市场，奥普力农独家上市2015上半年，CFDA共批准3.1类新药上市申请40件（以受理号计），涉及22个品种。根据Insight品种筛选系统，国内首次...
医药产业药品天地；药界风云；新药...以受理号计有177个。其中1.1类新药有14个，涉及6个品种；3.1类新药有122个，涉及57个品种。（1）1.1类新药12月份共有6个化药1.1类新药品种申报：根据丁香园Insight数据库最新显示，12月份CDE共承办化药1.1类新药申请以受理号计有14...
医药产业药品天地；药界风云；动态.../10g川贝珍珠贝四川20元/10g川贝小粒四川15元/10g平贝东北3.1元/10g赤鱼肚广东3.8元/10g紫河车安徽6.4元/10g金边土鳖江苏9元/10g肉苁蓉内蒙4.1元/10g北芪山西3.1元/10g茯苓云南0.5元/10g鹿筋无甲一等吉林9.5元/10g海蛇广东3.1元/10g膨鱼腮广西2...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。3.1甲醇，色谱纯。3.2羟基喹啉，纯度≥99.5%。3.3癸烷磺酸钠，色谱纯。3.4羟基喹啉标准储备液：取羟基喹啉0.05g，精确到0.0001g，置50mL棕色容量瓶中，用甲醇（3.1）溶解并定...
词条...2项公告，以解决药品审评问题7个1.1类新药品种申报临床3.1类首家抢仿集中神经系统领域7个进口化药首次在中国申报临床百济神州、江苏恒瑞等收获1.1类新药获批临床对于药品研发和注册人员来说，7月注定是骚动的一个月。7月2...
医药产业药品天地；药界风云；动态...请数量不多，品种在4个以下，受理号数量也未超出11个，3.1类新药申请同样较少，品种数在7个以下，但受理号则较多，从2010年的8个上升到2014年的25个。抗AIDS药：2个1.1类除了1.1类的艾夫他滨和阿兹夫定，3.1类的依非韦伦和3.2类...
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